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海藻糖對蛋白的保護機理是什么樣的？2023/11/27

海藻糖是一類新興的蛋白保護劑，可有效保護蛋白酶在不同條件下的活性，具體保護機制已有相關研究分析，本篇文章向大家介紹清華大學楊小民等的研究成果。該研究通過測量海藻糖、葡萄糖、蔗糖、葡聚糖以及纖維素酶與這些糖的混合物的紅外光譜和差示掃描量熱譜圖，比較糖和纖維素酶分子之間的相互作用，以深入研究海藻糖對纖維素酶的保護機理。通過比較糖和纖維素酶及其混合物的紅外（IR）譜圖，判斷海藻糖、葡萄糖和蔗糖原有氫鍵的作用形式發(fā)生了改變，纖維素酶和糖分子之間形成了氫鍵。而纖維素酶對葡聚糖的紅外光譜特征頻率沒有影響，說

固體脂質納米顆粒（SLNP）凍干保護劑篩選與凍干工藝優(yōu)化2023/11/22

脂質納米顆粒(LNP)作為一種藥物遞送系統(tǒng)，因novelcoronavirusmRNA疫苗廣受關注。此前，艾偉拓產(chǎn)品團隊已圍繞LNP的脂質組分，非脂質組分，靶向遞送，制劑prescription等方面進行了深度解讀。上一期，我們分享了《mRNA-LNP制劑中緩沖體系的篩選與評估》，簡要闡述了LNP制劑prescription研發(fā)過程中緩沖體系選擇的重要性。為提升脂質納米顆粒制劑的穩(wěn)定性，除了緩沖體系的選擇外，開發(fā)凍干劑型也是一個具有潛力的研究方向，此前艾偉拓產(chǎn)品團隊也進行過多次分享。本次艾偉拓產(chǎn)

諾華新藥依瑞奈尤單抗制劑處方分析2023/11/22

2023年9月21日，諾華的依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液在華獲批上市，每月only需1次，用于預防成人偏headache。依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液是諾華與安進合作開發(fā)，全球First靶向作用于CGRP受體的全人源單克隆抗體，通過阻斷參與偏headache病理生理機制的CGRP受體分子發(fā)揮作用，預防性treatment偏headache的獲益受到國際和國內多項學術指南的認可。2018年5月，Erenumab獲FDA批準上市，成為全球First獲批的針對CGRP受體的抗體藥物

干貨來襲：脂質體輔料分類有哪些？2023/11/21

天然磷脂此類主要來源于大豆和蛋黃，也有從腦組織中獲得者。如磷脂酰絲氨酸。天然磷脂含大量不飽和鍵易被氧化，往往無明顯相轉變溫度，而且每種天然磷脂均是同類磷脂的混合物，化學上不是單組分，平均分子量約700。在脂質體中應用較少。合成和半合成磷脂與天然磷脂比較不易氧化，組成固定，有明確相轉變溫度。更適宜于研究和生產(chǎn)，如二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC)、二油?；字Ｄ憠A（DOPC）等，是應用多的脂質體骨架膜材。衍生化磷脂靶向技術一直是制劑發(fā)展的方向，其中分子靶向技術是研究熱點。在各種分子靶向載體中，PEG

透明質酸在醫(yī)療器械中的應用篇2023/11/21

透明質酸鈉是常用的高分子物質，具有潤滑、保濕、填充、防組織黏連等作用，因此在醫(yī)用敷料中被較多使用。在醫(yī)療器械領域，透明質酸鈉有多種常用名稱，盡管沒有明確規(guī)定，但行業(yè)一般稱為透明質酸鈉。根據(jù)風險程度的不同，醫(yī)用透明質酸鈉凝膠、透明質酸鈉膜（防粘連）和醫(yī)用透明質酸鈉凝膠(眼科粘彈劑)屬于第三類醫(yī)療器械，需要向國家藥品監(jiān)督管理局提交審評并獲得醫(yī)療器械注冊證。一般醫(yī)用透明質酸鈉敷料、潤滑劑和修復帖等屬于第二類醫(yī)療器械，可以通過省級藥品監(jiān)督管理局審評。第三類醫(yī)療器械的注冊證號形式為：“國械注準*****”

CHO-HP膽固醇的特性及應用領域2023/11/20

CHO-HP是一種在cGMP條件下生產(chǎn)的高純度注射級藥用輔料，其DMF號為024780，藥用輔料登記號為F20170000106。作為國內only的膽固醇注射級輔料，它具有廣泛的應用領域。相較于國內慣用的動物組織提取法生產(chǎn)膽固醇，CHO-HP采用半合成方法，以羊毛油脂為原料制得，純度高達99%以上，并且不會存在動物組織的病毒污染問題。因此，在國際市場上，CHO-HP被廣泛應用于多種脂質體產(chǎn)品中。CHO-HP呈白色粉末狀固體，在室溫下具有良好的穩(wěn)定性，但對光敏感，因此需要避光并妥善密封保存。正確保

海藻糖在生物制品中作為凍干保護劑的原因2023/11/20

為了維護生物制品和特殊制劑（如脂質體藥物）的質量和活性，常常使用保護劑來凍干這些藥物。目前，有兩種主要的假設來解釋凍干保護機制——水替代假說和玻璃態(tài)假說。這兩種假說都基于藥物在凍結過程中發(fā)生部分或complete的玻璃化。因此，合適的保護劑需要滿足以下四個特性：具有較高的玻璃化轉變溫度、較低的吸水性、較低的結晶率以及不含還原基。實驗證明，單糖（如葡萄糖、半乳糖等）在蛋白質的凍干過程中并不能提供有效的保護作用，因為它們只能提供微弱的穩(wěn)定作用，導致蛋白質在脫水干燥之前就發(fā)生了不可逆的變性。相比之下，

速覽透明質酸透明質酸的理化特性！2023/11/17

透明質酸（HA）是一種高分子陰離子聚合物，存在于生物體內，被廣泛應用于醫(yī)藥和化妝品等生物醫(yī)學領域。在化妝品中，透明質酸是較常見的成分之一，常被用于美容霜和各種面部填充劑注射劑的配方中。這是因為透明質酸具有出色的滲透性、保濕性和增加皮膚相對濕度的能力。它可以幫助皮膚保持水分，改善皮膚的柔軟度和光滑度。此外，透明質酸還具有促進膠原蛋白產(chǎn)生、減少皺紋和增加皮膚彈性的作用，因此在護膚產(chǎn)品中得到廣泛應用。透明質酸的出色保水性源于其結構的剛性螺旋柱型，內部含有大量羥基，有助于通過氫鍵和極性鍵將水分結合在柱型

透明質酸鈉的質量控制解讀2023/11/17

中國藥典對透明質酸鈉的原料質量有嚴格要求，包括蛋白質不超過0.1%、核酸不超過0.3%、內toxin不超過0.5EU/mg等參數(shù)。此外，微生物、重金屬、乙醇含量等也是關注重點。水光類產(chǎn)品常使用發(fā)酵工藝生產(chǎn)的透明質酸鈉，其中較大的技術難點在于控制內toxin殘留。嚴格控制透明質酸鈉中的內toxin殘留是非常重要的。內toxin通常是存在于革蘭陰性菌外膜中的脂多糖，對宿主具有毒性。在細菌生長、繁殖、自溶或裂解的過程中，內toxin會從細菌外膜釋放到周圍環(huán)境中。當內toxin接觸到皮膚中的巨噬細胞、中

mRNA疫苗凍干化：穩(wěn)定性革新2023/11/16

上篇文章小編帶大家了解mRNA疫苗是否可以凍干？這篇我們來了解一下mRNA疫苗凍干后有哪些優(yōu)勢？優(yōu)勢有多大？Zhao等人研究了編碼螢火蟲熒光素的凍干mRNA-LNP，并通過小鼠體內生物發(fā)光成像研究確認了復溶后的產(chǎn)物維持了mRNA的表達效率。Hong等人開發(fā)了一種凍干SARS-CoV-2mRNA-LNP疫苗配方，并表明該疫苗可以在小鼠體內誘導強烈的免疫應答。重要的是，以上這些已發(fā)表的研究成果都沒有提供關于凍干mRNA-LNP制劑隨時間的穩(wěn)定性信息。本研究將介紹一個非常有效的凍干過程，可以用來生產(chǎn)m

探討：mRNA疫苗的凍干處理可行性2023/11/16

LNP（脂質納米顆粒）相較于凍干技術在復雜程度上更高。LNP是由特定類型的脂質按照一定比例制成的納米結構顆粒，通過明確的工藝組裝而成。在LNP的制備過程中，物理化學參數(shù)如顆粒大小、分散性以及適當?shù)挠行幬锓庋b率非常重要，因為它們直接影響到LNP的生物學性能。這些參數(shù)必須在凍干過程和后續(xù)存儲中得以保留。為了確保LNP的保存，選擇合適的凍干緩沖液、循環(huán)過程參數(shù)和溫度非常關鍵。這些因素能夠幫助維持LNP的穩(wěn)定性和活性，從而確保其在儲存期間不發(fā)生變化。因此，在制備和保存LNP時，需要仔細考慮這些因素的選

深入解析玻尿酸生產(chǎn)工藝：從動物組織提取到工藝原理2023/11/15

玻尿酸是一種存在于動物細胞外基質（ExtracellularMatrix，簡稱ECM）和細胞間質（InterstitialMatrix，簡稱ICM）的主要成分。它在多種動物組織中普遍存在，例如結締組織、臍帶、皮膚、血清、雞冠、關節(jié)滑液以及眼睛的玻璃體等部位。不同組織中的玻尿酸含量和平均分子量會有所不同，但在臍帶、關節(jié)液、玻璃體和雞冠中，透明質酸（玻尿酸的鹽形式）的含量較高。提取玻尿酸的工藝過程通常利用含有較高玻尿酸含量的動物組織作為提取原料。首先，通過使用蛋白酶（如胰酶、木瓜蛋白酶和堿性蛋白酶）

潤滑劑在骨關節(jié)炎治療中的應用：天然、仿生和替代策略綜述（一）2023/11/15

骨關節(jié)炎是較常見的退行性和高度流行的關節(jié)疾病，其特征是關節(jié)軟骨的進行性喪失和破壞。受損的軟骨表面摩擦力增大，患者會感到劇烈的疼痛?；謴完P節(jié)的潤滑能力是骨關節(jié)炎treatment的core，是醫(yī)學研究的一個關鍵課題。各種潤滑劑已被設計用于減少關節(jié)摩擦，促進軟骨組織修復，以減輕骨關節(jié)炎的癥狀。本期，艾偉拓產(chǎn)品團隊為您分享一篇來自天津大學與維也納科技大學的研究者發(fā)表的高分文獻（IF15.6），從天然、仿生和替代策略三個方面綜述近年來骨關節(jié)炎潤滑劑的研究進展，以及這些潤滑劑的結構特征和潤滑性能。具體來說

探討注射藥物中的玻璃酸鈉注射液2023/11/13

近日我們主要討論玻璃酸鈉注射液的注射treatment效果。玻璃酸鈉注射液可以覆蓋和保護關節(jié)組織，改善潤滑功能，通過滲入變性的軟骨，抑制軟骨的變性變化并改善變性軟骨中的軟骨代謝。此外，玻璃酸鈉注射液可以抑制滑膜上的疼痛介質，從而緩解疼痛，改善患者的日?；顒雍完P節(jié)活動范圍。玻璃酸鈉注射液需要按療程進行treatment，一個療程需要注射1~5次不等。目前在國內上市的玻璃酸鈉注射液大都是5次一療程，市場占比three的分別是昊海生物的“玻璃酸鈉注射液”、博士倫福瑞達的“海力達”、日本生化學的“阿爾治

科普知識 | 動物組織提取工藝生產(chǎn)玻尿酸的工藝原理！2023/11/13

玻尿酸是一種存在于動物細胞外基質（ExtracellularMatrix，簡稱ECM）和細胞間質（InterstitialMatrix，簡稱ICM）的主要成分。它在多種動物組織中普遍存在，例如結締組織、臍帶、皮膚、血清、雞冠、關節(jié)滑液以及眼睛的玻璃體等部位。不同組織中的玻尿酸含量和平均分子量會有所不同，但在臍帶、關節(jié)液、玻璃體和雞冠中，透明質酸（玻尿酸的鹽形式）的含量較高。提取玻尿酸的工藝過程通常利用含有較高玻尿酸含量的動物組織作為提取原料。首先，通過使用蛋白酶（如胰酶、木瓜蛋白酶和堿性蛋白酶）

實驗室常用知識，使用Tris緩沖劑的注意事項！2023/11/09

生物緩沖劑在生物化學研究中有著重要的意義，在免疫印跡、生物芯片及生物雜交等實驗及體外診斷、生物醫(yī)藥等行業(yè)中的應用非常多。生物緩沖劑系統(tǒng)包含幾十個品種。典型品種如Tris、HEPES等。本文將介紹Tris緩沖劑使用注意事項。注意事項：1.Tris緩沖液的pH值受溫度影響大，△pKa／℃＝－0.031，例如：4℃時緩沖液的pH＝8.4，則37℃時的pH＝7.4，所以一定要在使用溫度下進行配制，室溫下配制的Tris-HCl緩沖液不能用于0℃～4℃。2.Tris緩沖液對某些pH電極發(fā)生一定的干擾作用，需

干貨 | Tris緩沖劑的介紹及優(yōu)點2023/11/09

Tris是一種在生物醫(yī)藥領域較多應用的緩沖鹽，常用于調節(jié)溶液的酸堿性。它可以在pH7.0-9.2范圍內有效工作，常見于蛋白質或核酸的緩沖液中。它的化學式是C4H11NO3，CAS號為77-86-1，外觀為白色結晶顆粒。Tris在生物醫(yī)藥研究中有多種用途。首先，它被較多應用于蛋白質晶體生長過程中，以調節(jié)溶液的pH值。其次，Tris也是蛋白質電泳緩沖液的重要成分之一。它與甘氨酸等物質共同構成緩沖體系，穩(wěn)定電泳過程中的溶液pH。此外，Tris還可作為一些表面活性劑、硫化促進劑和某些藥物的中間體。同時，

快速看懂透明質酸的多種性能！2023/11/09

透明質酸（HA）是一種生物體內常見的高分子陰離子聚合物，在醫(yī)藥和化妝品等生物醫(yī)學領域有著廣泛的應用。在化妝品中，透明質酸是一種常見成分，經(jīng)常被用于美容霜和各種面部填充劑注射劑的配方中。這是因為透明質酸具有突出的滲透性和保濕能力，能夠增加皮膚的相對濕度，從而帶來良好的保濕效果。1.保水性透明質酸優(yōu)良的保水性源自于其剛性的螺旋柱型結構，結構內存在大量的羥基，使得水分通過氫鍵和極性鍵結合于柱型結構內，難以流失。透明質酸還可與硫酸化黏多糖以及膠原蛋白、彈性蛋白等纖維狀蛋白質共同組成含大量水分的胞外膠狀基

面部美容中透明質酸注射的應用：填充塑形篇2023/11/06

上期我們講的是面部老化的應用，這一期小編來說說透明質酸（HA）在面部美容領域其他方面的應用。隆鼻：通過注射透明質酸來改善鼻子的形狀和輪廓，使鼻子看起來更高挺、更立體。這種非手術的隆鼻方法可以調整鼻梁高度、鼻尖形狀和鼻翼寬度，從而實現(xiàn)理想的鼻部外觀。豐唇：透明質酸填充可以增加嘴唇的豐滿度和柔軟度，使嘴唇線條更加定義和飽滿。通過注射透明質酸，可以調整嘴唇的形狀、大小和對稱性，達到自然、性感的效果。隆頦：透明質酸填充可以用于改善下頜部輪廓，增加下頦的投影和線條，使臉部輪廓更加優(yōu)雅和立體。通過注射透明質

面部美容中透明質酸注射的應用：延緩衰老篇2023/11/06

前言透明質酸(HA)是由由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺的二糖重復序列組成的高分子量糖胺聚糖，生理條件下帶負電荷，在體內以鈉鹽（透明質酸鈉）的形式存在。可注射透明質酸作為面部重塑的軟組織填充物，其具有良好生物相容性、非免疫原性及發(fā)生不良反應風險低等特點，已成為醫(yī)療美容主流技術之一。面部老化是由多種因素共同作用導致的，包括遺傳因素、年齡增長、hormone水平變化、紫外線照射、吸煙和環(huán)境污染等。這些因素導致皮膚及皮下組織中膠原蛋白含量減少或移位以及面部骨骼的變化，表現(xiàn)為皮膚松弛、下垂、皺紋增多和面