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快速了解什么是氨基酸，氨基酸的應用有哪些？2025/03/28

氨基酸是一個大家所熟悉的名詞，相信不少人在日常生活中也常常能聽到，而且在市場上也有不少的運動食品、保健產(chǎn)品會更氨基酸這一名詞所掛鉤。那你知道嗎？氨基酸同時還是一款重要的藥物輔料，被用在藥劑里，特別是抗體藥物中氨基酸尤為常見。今天艾偉拓小編就給大家科普一下，什么是氨基酸？氨基酸是一類廣泛應用于醫(yī)藥領域的藥用輔料。氨基酸屬于天然化合物，可以安全地用于制藥工藝，例如，氨基酸可作為蛋白質(zhì)純化的溶劑添加劑和蛋白質(zhì)處方中的保護劑。氨基酸可通過多種機制，包括優(yōu)先水化、直接結(jié)合、pH緩沖能力或抗氧化特性等提升蛋

氨基酸在抗體藥物中的應用有哪些？2025/03/28

氨基酸在抗體藥物中主要作為?穩(wěn)定劑、緩沖劑、賦形劑或抗氧化劑?，用于提升藥物穩(wěn)定性、調(diào)節(jié)溶液理化性質(zhì)并延長保存期限?。今天我們來簡單了解一下氨基酸在抗體藥物中的應用有哪些？氨基酸中，組氨酸、精氨酸及其鹽酸鹽形式的應用最為廣泛，具體如下：一、組氨酸及其鹽酸鹽的應用?pH緩沖作用?組氨酸是抗體藥物常用的緩沖體系之一，尤其在液體劑型中可維持溶液pH值在5.0-6.5的穩(wěn)定區(qū)間，減少蛋白質(zhì)變性風險?。鹽酸組氨酸通過調(diào)節(jié)離子強度，進一步增強緩沖能力，適用于高濃度抗體制劑?2。?固態(tài)劑型穩(wěn)定劑?在凍干粉針劑

新成員來了！玻璃酸酶/重組人透明質(zhì)酸酶基本信息介紹！臻格生物玻璃酸酶2025/03/18

AVT輔料庫又來新成員啦!本次加入的新成員是重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶，本篇文章就讓AVT小編來介紹一下重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶的基本信息吧！一、基本信息1、中文名稱：重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶2、產(chǎn)品來源：重組DNA技術(shù)外源表達并純化后獲得的產(chǎn)品3、級別：試劑級4、貨號：CN332024015、臻格生物玻璃酸酶二、理化性質(zhì)1、含量：＞95%2、溶解性：易溶于水三、產(chǎn)品用途本發(fā)明產(chǎn)品中活性蛋白濃度高，治療有效性好，可替代動物提取的透明質(zhì)酸酶產(chǎn)品應用于皮下注射藥物制劑、三類醫(yī)療器械、注射醫(yī)美等產(chǎn)

關(guān)聯(lián)審評制度下，原料藥變更制劑需要進行哪些研究工作？2025/02/24

原料藥發(fā)生變更，應該如何評估原料藥的變更對制劑的影響，最基本的關(guān)注點是什么，CDE近期發(fā)布的《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術(shù)指導原則（試行）〉原料藥變更的問答》（征求意見稿）進行了詳細清晰的解答。為什么CDE要專門出一個這樣的問答呢，原因是關(guān)于原料的變更對制劑來說需要進行的研究工作，一般還是比較復雜，涉及到的情形也較多，制劑企業(yè)缺乏一個基本的評估原則。在《已上市化學藥品藥學變更研究技術(shù)指導原則（試行）》中雖有涉及，但也只是闡述了原料藥供應商的變更，并且原料藥供應商的變更還有前提：即原料藥的關(guān)鍵

DMG-PEG2000的結(jié)構(gòu)與應用優(yōu)勢簡介2025/02/24

長循環(huán)新型PEG化脂DMG-PEG2000你們了解嗎？在mRNA疫苗的火熱研制的現(xiàn)在長循環(huán)新型PEG化脂DMG-PEG2000已經(jīng)成了制藥中的新寵，本篇文章AVT小編將從結(jié)構(gòu)與應用開始給大家講解一下長循環(huán)新型PEG化脂DMG-PEG2000！結(jié)構(gòu)式：從結(jié)構(gòu)式上就能看出，該材料是通過PEG化修飾了一種短鏈脂質(zhì)，C14比常見的DSPE-mPEG2000的C18鏈短得多，這樣zui直接的結(jié)果就是脂質(zhì)“錨”嵌插入脂質(zhì)膜較“淺”，在體循環(huán)過程中較易脫落。而這一設計zui大的優(yōu)勢是解決了“PEG-dilem

組氨酸的應用抗體偶聯(lián)藥物篇2025/02/24

截止22年底，全球共有15款抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drugconjugate，ADC）獲批上市，其中有5款制劑**中添加了組氨酸，具體信息如下：1.PadcevPadcev是一種**的（first-in-class）ADC藥物，靶向在膀胱*中高度表達的一種細胞表面蛋白Nectin-4（結(jié)合素4）。該藥由靶向Nectin-4的人IgG1單克隆抗體enfortumab與細胞毒制劑MMAE（monomethylauristatinE，單甲基奧瑞他汀E，微管破壞劑）偶聯(lián)而成。Nectin-4是

三辛酸甘油酯(供注射用)2025/02/14

三辛酸甘油酯(供注射用)作為一種全合成甘油三酯，適合應用于多囊脂質(zhì)體的制備，是Depofoam技術(shù)的輔料選擇，本篇AVT小編就用視頻導讀的形式給大家介紹一下三辛酸甘油酯(供注射用)。1、中文名稱:三辛酸甘油酯(供注射用)2、英文名稱:Tricaprylin,Octanoicacid,1,2,3-propanetriylester,glycerintricaprylate3、化學名稱:癸酸-1,2,3-丙三醇酯4、分子式:C27H50O65、CAS號:538-23-86、分子量:470.687、級

目前被大量用于各種疫苗的疫苗佐劑QS-21應用介紹2024/08/08

本期隆重介紹一種提取自皂皮樹（Quillajasaponaria），經(jīng)純化后用于疫苗佐劑的重要成分QS-21。QS-21已被用作各種疫苗的佐劑，以試圖提高疫苗的免疫效率。經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，QS-21可以增強體液和細胞介導的免疫。QS-21的提取分離會破壞皂皮樹，因此當?shù)卣矊@種樹進行了監(jiān)管。除了提取，人們還開發(fā)了半合成策略，通過半合成可以使產(chǎn)量提高2個數(shù)量級。QS-21作為疫苗的佐劑已經(jīng)完成了眾多臨床評估，包括艾滋病毒、瘧疾和癌癥疫苗。它是已上市的帶狀皰疹疫苗Shingrix的一個重要組成部分。

氨丁三醇緩沖液pH范圍及配制方法詳解2024/07/19

一、Tris緩沖液pH范圍Tris緩沖液在生物化學研究中使用較廣泛的一種緩沖劑，它的常用有效pH范圍是在“中性”范圍，如：Tris緩沖液：pH=7.5~9Tris-HCl緩沖液：pH＝7.5~8.5Tris-磷酸鹽緩沖液：pH＝5.0~9.0二、Tris緩沖液的配制方法1.某一特定pH值的0.05mol/LTris緩沖液的配制：將50ml0.1mol/LTris堿溶液與下表所示相應體積（單位：ml）的0.1ml/LHCl混合，加水將體積調(diào)至100ml。2.Tris-HCl緩沖液的兩種配置方法第一

脂質(zhì)體的應用 —— 腦膠質(zhì)瘤2024/05/07

脂質(zhì)體在腦膠質(zhì)瘤中的應用在所有原發(fā)性腦腫瘤中，惡性腦膠質(zhì)瘤仍然是世界范圍內(nèi)的一個重大問題：侵襲性腦膠質(zhì)瘤細胞迅速浸潤并破壞正常組織結(jié)構(gòu)，由于存在由內(nèi)皮細胞單層網(wǎng)絡形成的血腦屏障，大多數(shù)治療藥物無法直接輸送至大腦。設計思路研究者構(gòu)建了一個多功能靶向脂質(zhì)體系統(tǒng)。將天然化合物白藜蘆醇摻入脂質(zhì)體的雙層膜內(nèi)，對氨基苯基-α-D-甘露-吡喃糖苷和小麥胚芽凝集素則結(jié)合到脂質(zhì)體表面。將表柔比星作為抗癌藥物加載到脂質(zhì)體中，制備了具有穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的多功能靶向脂質(zhì)體。然后，應用于體外膠質(zhì)瘤細胞和血腦屏障模型以及體內(nèi)攜帶C

知識科普：氨基酸干貨分享！2024/01/26

氨基酸是一類廣泛應用于醫(yī)藥領域的藥用輔料。氨基酸屬于天然化合物，可以安全地用于制藥工藝，例如，氨基酸可作為蛋白質(zhì)純化的溶劑添加劑和蛋白質(zhì)處方中的保護劑。氨基酸可通過多種機制，包括優(yōu)先水化、直接結(jié)合、pH緩沖能力或抗氧化特性等提升蛋白質(zhì)的長期穩(wěn)定性。較常用的氨基酸包括組氨酸和精氨酸。組氨酸已被廣泛用作抗體藥物等蛋白制劑的pH緩沖劑，組氨酸還可通過非共價相互作用穩(wěn)定固態(tài)狀態(tài)下的蛋白，組氨酸鹽酸鹽則可防止蛋白在凍干過程中失活。此外，組氨酸還是一種抗氧化劑，能清除溶液中的羥基自由基。目前已獲批上市的抗體

一文看懂氨基酸2024/01/10

氨基酸是一類廣泛應用于醫(yī)藥領域的藥用輔料。氨基酸屬于天然化合物，可以安全地用于制藥工藝，例如，氨基酸可作為蛋白質(zhì)純化的溶劑添加劑和蛋白質(zhì)處方中的保護劑。氨基酸可通過多種機制，包括優(yōu)先水化、直接結(jié)合、pH緩沖能力或抗氧化特性等提升蛋白質(zhì)的長期穩(wěn)定性。常用的氨基酸包括組氨酸和精氨酸。組氨酸已被廣泛用作抗體藥物等蛋白制劑的pH緩沖劑，組氨酸還可通過非共價相互作用穩(wěn)定固態(tài)狀態(tài)下的蛋白，組氨酸鹽酸鹽則可防止蛋白在凍干過程中失活。此外，組氨酸還是一種抗氧化劑，能清除溶液中的羥基自由基。目前已獲批上市的抗體藥

海藻糖在凍干保護中的應用分享2024/01/10

1.引言慢病毒載體（LentiviralVector，LV），基于人類免疫缺陷型病毒（HIV）發(fā)展，不僅對分裂細胞，而且對非分裂細胞都具有侵染能力。它能在體內(nèi)長期穩(wěn)定地表達基因，因此在腫瘤免疫的過繼性細胞療法中，特別是TCR-T和CAR-T細胞療法中得到了大面積應用。其中，慢病毒載體在CAR-T細胞的生產(chǎn)環(huán)節(jié)中起到關(guān)鍵作用，通過攜帶目的基因的慢病毒載體侵染T細胞。而慢病毒的滴度，直接關(guān)系到侵染是否成功，是這一過程中的關(guān)鍵因素。然而，慢病毒載體由蛋白質(zhì)和核酸組成，這使得其儲存條件面臨與其他生物制品

【醫(yī)療器械法規(guī)-系列1】醫(yī)療器械定義及監(jiān)管2023/12/29

1.醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：（一）疾病的診斷、預防、監(jiān)護、醫(yī)療或者緩解；（二）損傷的診斷、監(jiān)護、醫(yī)療、緩解或者功能補償；（三）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；（四）生命的支持或者維持；（五）妊娠控制；（六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療

【醫(yī)療器械法規(guī)-系列4】醫(yī)療器械分類的界定方法2023/12/29

上一章節(jié)介紹了醫(yī)療器械大的分類，那么實際工作中應該如何查詢一般醫(yī)療器械的分類呢，本章進行簡要闡述。醫(yī)療器械分類目錄按照醫(yī)療器械技術(shù)專業(yè)和臨床使用特點分為22個子目錄，子目錄由一級產(chǎn)品類別、二級產(chǎn)品類別、產(chǎn)品描述、預期用途、品名舉例和管理類別組成。判定產(chǎn)品類別時，應當根據(jù)產(chǎn)品的實際情況，結(jié)合新《分類目錄》中產(chǎn)品描述、預期用途和品名舉例進行綜合判定。醫(yī)療器械分類查詢可以通過NMPA醫(yī)療器械欄-醫(yī)療器械查詢，網(wǎng)站如下：醫(yī)療器械分類查詢也可以通過中檢院-信息公開-數(shù)據(jù)查詢-醫(yī)療器械分類目錄查詢。根據(jù)《總

醫(yī)療器械法規(guī)系列文章分享之二2023/12/18

（1）醫(yī)療器械監(jiān)管行政法規(guī)我國在2000年1月頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，標志著醫(yī)療器械監(jiān)管初步邁入法制化、規(guī)范化時代，其后在2014年和2020年先后經(jīng)過兩次重要修訂，內(nèi)容體系逐步完善，立法質(zhì)量不斷提升，是目前醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管法規(guī)體系的core，對醫(yī)療器械監(jiān)管各方面的問題做出了基本規(guī)定。2023年9月，十四屆全國人大memberofthestandingcommittee會立法規(guī)劃發(fā)布，《醫(yī)療器械管理法》first被列入立法規(guī)劃?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》屬于行政法規(guī)，其效力層級低于法律，制約

油酸鈉脂肪乳輔助乳化劑在脂肪乳的制備中的作用淺析2023/12/11

本期AVT小編給大家?guī)硪豢畹怯浱朏20190001608(A)的脂肪乳輔助乳化劑—油酸鈉，說起油酸鈉，在脂肪乳的制備中起著不小的作用，一起來了解下！脂肪乳注射液最初的配方使用大豆油為油相，蛋黃卵磷脂為乳化劑，產(chǎn)品可以達到良好的穩(wěn)定性與安全性。隨著脂肪乳注射劑的發(fā)展，油相種類又發(fā)展出了橄欖油、MCT、魚油等多種性質(zhì)不同的油，又有含藥的治療型乳劑，這些對產(chǎn)品的穩(wěn)定性提出挑戰(zhàn)。使用單一乳化劑在一些情況下不能達到質(zhì)量要求，因此需要添加油酸或油酸鈉作為輔助乳化劑。AVT這款有登記號的油酸鈉是一款怎樣的輔

不同磷脂的乳化能力與這些因素有關(guān)！磷脂產(chǎn)品中溶血磷脂的限度如何設定？2023/11/27

不同磷脂的乳化能力和哪些因素有關(guān)？單一磷脂的乳化能力和單鏈的長短是有關(guān)系的?；旌狭字娜榛芰退慕M成有關(guān)。高純度的磷脂的乳化性能還不如普通相對不純的磷脂，它是一個組合作用?？偨Y(jié)一下，磷脂有三點。1、乳化性能只是它的一個指標。我們不能光看它的乳化性能，還要看到安全性各項指標。2、單一的磷脂，乳化性能肯定是不一樣的。3、目前來說我們大部分磷脂是組合使用的，就是說如果單純的pc乳化性能不如混合物的好。磷脂產(chǎn)品中溶血磷脂的限度如何設定？這個是國家藥典規(guī)定的。跟制劑有關(guān)系，制劑當中是有一個限定的。當然

海藻糖在輔助生殖技術(shù)種的運用2023/11/27

本期AVT小編帶來海藻糖在輔助生殖技術(shù)上如何發(fā)揮作用。說起海藻糖的作用原理，在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時等惡劣環(huán)境條件下，海藻糖在細胞表面能形成保護膜，有效地保護蛋白質(zhì)分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細胞研究，如：紅細胞、血小板及生殖細胞等的離體長期保存，且均表現(xiàn)出較好的功能。卵母細胞冷凍成為一種很好的輔助生殖技術(shù)，可以繞過一些道德、倫理和宗教等在冷凍胚胎方面的限制。但目前卵母細胞的冷凍技術(shù)尚不完善，尚處于嘗試摸索階段。海藻糖的發(fā)現(xiàn)為低溫

常見的轉(zhuǎn)染方法有哪些種？ 什么是細胞轉(zhuǎn)染？2023/11/27

說到轉(zhuǎn)染法，小伙伴們應該比較熟悉脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染，那么細胞轉(zhuǎn)染你了解多少呢？本期AVT小編給大家分享一下這個方面的一些知識，感興趣的來看一下吧！細胞轉(zhuǎn)染對初接觸細胞實驗的科研人員而言，是一道難過的坎兒，細胞轉(zhuǎn)染率低的話，你珍貴的細胞可能就只能扔掉了。大家都知道，細胞是由帶負電荷的磷脂雙分子層構(gòu)成，這對大分子物質(zhì)來說是個不可透過的屏障，比如DNA和RNA的磷酸骨架，為了使核酸穿過細胞膜，開發(fā)了多種技術(shù)，大致可分為物理介導、化學介導和生物介導。幾種常見的轉(zhuǎn)染方法：1、脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染法陽離子脂質(zhì)體表面帶正電荷，