蛋白穩(wěn)定性分析儀PR Panta：多功能檢測助力生物制劑研發(fā)與優(yōu)化

PR Panta蛋白穩(wěn)定分析儀是一款集多種先進技術于一體的多功能蛋白穩(wěn)定性分析儀器，由德國NanoTemper公司研發(fā)并生產(chǎn)。以下是對該產(chǎn)品的詳細介紹：

一、技術原理

蛋白穩(wěn)定性分析儀PR Panta結合了微量差示掃描熒光（nanoDSF）、動態(tài)光散射（DLS）、靜態(tài)光散射（SLS）以及背反射（Backreflection）等多種技術，能夠在整個熱升溫過程中同時且實時地檢測樣品的構象、粒徑和聚集變化，實現(xiàn)對生物制劑高分辨率的結構域穩(wěn)定性表征。

1. 微量差示掃描熒光（nanoDSF）：該技術可在天然條件下檢測蛋白的熱變性和化學變性。蛋白中的熒光與其所處的環(huán)境密切相關，免標記的nanoDSF技術可以準確檢測蛋白熱變性和化學變性過程中內源熒光的變化。通過檢測熒光信號比值隨溫度或化學變性劑濃度的變化，可以測定蛋白穩(wěn)定性參數(shù)Tm值。

2. 動態(tài)光散射（DLS）：用于檢測水力學半徑、均一性以及自相互作用KD。DLS技術通過測量溶液中粒子的布朗運動來推斷粒子的大小。激光被溶液中的粒子散射，散射光強度的波動可用于提取擴散系數(shù)和計算粒子尺寸。

3. 靜態(tài)光散射（SLS）：與動態(tài)光散射不同，靜態(tài)光散射檢測的是溶液中所有粒子的平均散射光強度，用于計算樣品的分子量以及第二維里系數(shù)B22。

4. 背反射（Backreflection）：NanoTemper公司研發(fā)的背反射光學模塊主要用于檢測蛋白的聚集現(xiàn)象。蛋白的聚集檢測主要基于顆粒的光散射效應。高精度毛細管和自動化的內部參比提高了聚集檢測的重復性和靈敏性。

二、產(chǎn)品特點

1. 同時且實時檢測：PR Panta能夠在升溫過程中實時監(jiān)測和記錄，同時提供構象穩(wěn)定性、粒徑及聚集數(shù)據(jù)，并在結構域水平上獲得穩(wěn)定性信息。

2. 超高分辨率：誤差值在±0.008的高分辨率，檢測多個熱變性時可有效區(qū)分相似Tm的結構域，彌補由于監(jiān)測技術瓶頸而忽略掉的關鍵信息。

3. 高特異性：可有效區(qū)分生物制劑信號與緩沖液或細胞間質信號。

4. 數(shù)據(jù)精準、重復性好：Tm誤差范圍僅為±0.1°C，提供真實的檢測結果。

5. 通量靈活、操作簡便：無論是上游制劑開發(fā)還是下游工藝優(yōu)化，無論濃度高低，一臺Panta即可滿足流程的穩(wěn)定性檢測需求，節(jié)約成本和時間。

三、應用領域

PR Panta蛋白穩(wěn)定分析儀廣泛應用于抗體等蛋白制品的制劑篩選、長期儲存穩(wěn)定性預測、質量控制、Biosimilar一致性評價、蛋白純化及儲存緩沖液條件篩選、膜蛋白去垢劑篩選、配體結合篩選（TSA試驗）等領域。

四、典型應用案例

1. 抗體可開發(fā)性評估

2. 可比性研究

3. 多參數(shù)