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參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號
品 牌邁瑞
廠商性質(zhì)代理商
所 在 地上海市
更新時間:2024-09-14 14:40:26瀏覽次數(shù):1242次
聯(lián)系我時,請告知來自 化工儀器網(wǎng)深圳邁瑞B(yǎng)eneHeart C2自動體外除顫器除顫儀
邁瑞AED C2自動體外除顫儀 除顫器功能特點:
一、設備用途:
1、設備名稱和使用對象:設備注冊名稱為“自動體外除顫器"或“半自動體外除顫器"。(以下簡稱AED)。標注使用對象為“經(jīng)過產(chǎn)品使用培訓的人員,或非專業(yè)醫(yī)務人員可以在急救中心人員指導下在公共場所使用"。注冊時間早于2022年1月。
2、適用于成人和兒童(包括8歲以下或體重小于25公斤小兒)。
3、設備適用包括室內(nèi)、室外、家庭等各類公共場所,具有IP55防塵防水等級。
二、除顫技術:
1、除顫能量:采用雙相波技術,成人最大輸出能量可支持360J。
2、開始AED分析到200J放電準備就緒時間≤8s;除顫能量精度:≤±10%。
3、可除顫節(jié)律分析算法性能應滿足GB9706.8-2009《醫(yī)用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求》要求,算法評測數(shù)據(jù)庫除廠家臨床采集數(shù)據(jù)以外,還應包含至少以下國際通用評測數(shù)據(jù)庫:MIT-BIH數(shù)據(jù)庫、AHA數(shù)據(jù)庫、VFDB數(shù)據(jù)庫、CU數(shù)據(jù)庫、NST數(shù)據(jù)庫,保證評測結(jié)果客觀。(提供使用說明書證明材料)
4、具有心電噪聲及運動干擾檢測功能,如果檢測到干擾,系統(tǒng)會發(fā)出語音提示施救者。
5、有按壓頻率監(jiān)測和反饋功能,可實時監(jiān)測心肺復蘇過程中按壓的頻率并通過語音形式進行提醒。
6、可支持心肺復蘇傳感器實現(xiàn)CPR輔助按壓功能,指導按壓質(zhì)量。
三、物理特性:
1、整機重量(含電池)≤3.0Kg,主機具備便攜把手、具備電極片存放卡槽。
2、設備可承受≥1.5 m跌落沖擊。
3、主機具有彩色顯示屏不小于7英寸,可顯示急救信息和心電波形。
4、工作溫度范圍至少滿足-5 ℃~ 50℃,從室溫環(huán)境下進入-20℃環(huán)境后,至少能工作60分鐘。
5、為適應普通群眾使用,防止誤操作,設備操作面板上按鍵數(shù)量≤3個。
6、邁瑞AED C2自動體外除顫儀 除顫器能夠根據(jù)環(huán)境噪音自動調(diào)節(jié)語音音量。
四、耗材:
1、電極片可與手動除顫器通用。
2、單副電極片出廠有效期≥36年。
3、一次性不可充電電池容量≥4000mAh,有效期≥5年。
4、電池電量支持多檔位格數(shù)指示,可直觀看出電量剩余百分比。
五、其他:
1、支持USB接口,可通過外部USB閃存設備導出搶救記錄數(shù)據(jù)。
2、自檢項應至少包含以下內(nèi)容:各獨立模塊、電極片、電池、電極片失效日期、充放電,其中充放電檢測應覆蓋360J*大能量。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營許20170034號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20193080666
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