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波科紫杉醇洗脫血管支架6 mm x150 mm

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌波科

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地杭州市

更新時(shí)間:2025-04-27 17:06:36瀏覽次數(shù):107次

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波科紫杉醇洗脫血管支架6 mm x150 mm產(chǎn)品特點(diǎn)
鎳鈦合金材料:具有良好的生物相容性和機(jī)械性能,能夠適應(yīng)血管的形變和膨脹,同時(shí)具備形狀記憶和超彈性特性。
紫杉醇藥物涂層:紫杉醇是一種抗癌藥物,可以抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖,從而減少血管狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。藥物通過特殊的涂覆技術(shù)均勻附著在支架表面,能夠有效釋放到血管壁中,抑制血管再狹窄。
高藥物釋放效率和持久性:支架的藥物涂層設(shè)計(jì)確保了紫杉醇可以長時(shí)間釋放
鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架是一種用于治療血管疾病的優(yōu)良醫(yī)療器械,以下是其詳細(xì)信息介紹

產(chǎn)品基本信息

  • 結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由藥物洗脫支架和輸送系統(tǒng)組成。支架由鎳鈦諾合金經(jīng)激光切割而成,支架近端和遠(yuǎn)端帶有不透射線鉭標(biāo)記。支架上涂層分為兩層,底漆由聚(甲基丙烯酸正丁酯)(PBMA)組成,藥物基質(zhì)層中藥物為紫杉醇,劑量密度0.167 μg/mm2,聚合物為偏二氟乙烯和六氟丙烯(PVDF-HFP)共聚物。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期兩年。
  • 適用范圍:主要用于治療原發(fā)股淺動(dòng)脈(SFA)和/或腘動(dòng)脈近端有癥狀的原位或再狹窄病變,以擴(kuò)張血管直徑,參考血管直徑(RVD)范圍為4.0-6.0 mm。

波科紫杉醇洗脫血管支架6 mm x150 mm產(chǎn)品特點(diǎn)

  • 鎳鈦合金材料:具有良好的生物相容性和機(jī)械性能,能夠適應(yīng)血管的形變和膨脹,同時(shí)具備形狀記憶和超彈性特性
  • 紫杉醇藥物涂層:紫杉醇是一種抗癌藥物,可以抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖,從而減少血管狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。藥物通過特殊的涂覆技術(shù)均勻附著在支架表面,能夠有效釋放到血管壁中,抑制血管再狹窄。
  • 高藥物釋放效率和持久性:支架的藥物涂層設(shè)計(jì)確保了紫杉醇可以長時(shí)間釋放,有效抑制血管內(nèi)平滑肌細(xì)胞的增殖,減少血管再狹窄的發(fā)生。

波科紫杉醇洗脫血管支架6 mm x150 mm臨床應(yīng)用

  • 治療:在治療冠心病、心肌梗死等心臟疾病方面具有良好的效果。它可以有效地?cái)U(kuò)張狹窄的血管,恢復(fù)血液流動(dòng),減少心臟負(fù)荷,改善患者的生活質(zhì)量。
  • 降低再狹窄風(fēng)險(xiǎn):紫杉醇的藥物釋放可以抑制血管壁的增生,減少血管再狹窄的風(fēng)險(xiǎn),降低再次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
  • 適用范圍廣泛:可用于治療多種血管疾病,包括股腘動(dòng)脈狹窄及閉塞性疾病等。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

  • IMPERIAL臨床研究:一項(xiàng)前瞻性、全球多中心、單盲、2:1(ELUVIA vs Zilver PTX)非劣效性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示,術(shù)后12個(gè)月時(shí),ELUVIA組的初始血管通暢率為86.8%,非劣效于Zilver PTX組的81.5%,達(dá)到主要有效性終點(diǎn)
  • MAJESTIC臨床研究:一項(xiàng)前瞻性、單臂、多中心的臨床研究。9個(gè)月時(shí)初始血管通暢率為94.4%,主要不良事件發(fā)生率為3.6%。12個(gè)月時(shí)復(fù)合主要不良事件發(fā)生率為3.8%,未出現(xiàn)支架斷裂,無重大截肢事件。

注意事項(xiàng)

  • 術(shù)前評(píng)估:在植入血管支架前,應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行全面的評(píng)估,包括病史、體格檢查和相關(guān)檢查。
  • 過敏情況:確?;颊邲]有對(duì)鎳鈦合金或紫杉醇過敏的情況。
  • 無菌操作:植入血管支架時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)范,以減少感染的風(fēng)險(xiǎn)。
  • 術(shù)后監(jiān)測:術(shù)后患者應(yīng)定期復(fù)查,以監(jiān)測血管支架的狀況和患者的病情。
鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架憑借其優(yōu)良的材料特性、高效的藥物釋放機(jī)制以及顯著的臨床效果,已成為治療血管疾病的重要選擇之一。


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