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歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌EP/歐洲藥典

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地東莞市

更新時間:2024-12-10 19:14:31瀏覽次數(shù):1908次

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供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥
主要用途 可在鑒別試驗,有關(guān)物質(zhì)檢查,含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用于儀器的校正。
歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品可在鑒別試驗,有關(guān)物質(zhì)檢查,含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用于儀器的校正。

歐洲藥典(EUROPEAN PHARMACOPOEIA)簡稱EP,它是歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證。EDQM實驗室按EP理論規(guī)定方法選擇和檢查標(biāo)準(zhǔn)品批號及其制備,其報告由歐洲藥典委員會批準(zhǔn)。歐洲藥典 EP標(biāo)準(zhǔn)品是經(jīng)過專門篩選,并由歐洲藥典委員會對檢驗后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行確認的。歐洲藥典 EP標(biāo)準(zhǔn)品可在鑒別試驗,有關(guān)物質(zhì)檢查,含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用于儀器的校正。EDQM為WHO抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定中心。


歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品目的和用途:

提供化學(xué)參考物質(zhì) (CRS)、草藥參考標(biāo)準(zhǔn) (HRS) 和生物參考制劑 (BRP) 以及根據(jù)歐洲藥典規(guī)定的方法進行的測試和分析的參考光譜。


歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品編制:

選擇特定批次的候選材料。這些在 EDQM 實驗室根據(jù)第 5.12 章中描述的原則進行表征。 (參考標(biāo)準(zhǔn))歐洲藥典和“ISO 17034 "標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商能力的一般要求"。


候選材料也可以是國際合作研究的主題。一旦被歐洲藥典委員會采用,參考標(biāo)準(zhǔn)就可以分發(fā)。然后將它們用于藥物分析,例如,根據(jù)歐洲藥典通則的相應(yīng)專論進行鑒定、純度測試或分析。

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