精品国产亚洲国产亚洲,久热中文在线观看精品视频,成人三级av黄色按摩,亚洲AV无码乱码国产麻豆

濟(jì)南三泉智能科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第5年

18560126617

輸液器材檢測(cè)儀器
醫(yī)療器械包裝儀器
醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器
醫(yī)用注射針、管檢測(cè)儀器
注射器檢測(cè)儀器
醫(yī)療器械檢測(cè)儀器
衛(wèi)品用品檢測(cè)系列

5301 藥典注射液用塑料容器檢測(cè)要求

時(shí)間:2024/12/4閱讀:362
分享:

5301 藥典注射液用塑料容器檢測(cè)要求

2023年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00012002-2015 低密度聚乙烯輸液瓶、YBB00022002 2015 聚丙烯輸液瓶、YBB00342002-2015 多層共擠輸液用膜、袋通則、YBBOO 1 02005-2015 三層共擠輸液用膜、袋YBB00112005-2015 五層共擠輸液劇膜、袋等注射液用塑料容器標(biāo)準(zhǔn)修訂而來(lái)。泛指盛裝直接分裝的小容量注射液、大容量注射劑的塑料瓶(輸液瓶)、塑料袋(直立袋、輸液軟袋)。比起YBB標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō),總結(jié)的更全面。也就是說(shuō)以后的注射液用塑料瓶、塑料袋都可以參考這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。應(yīng)該算是國(guó)內(nèi)較為完善的注射液用塑料容器測(cè)試方法。

按容器形制可分為:塑料安瓿、塑料瓶、塑料袋等。按照生產(chǎn)工藝分類:采用粒料注拉吹成型工藝制成,灌裝藥品后,可通過(guò)熱封或者熱合組件形成注射液包裝系統(tǒng);采用吹灌封(BFS)一體化(式)工藝形成瓶身,灌裝藥品后,直接熔封;采用共擠復(fù)合膜、焊接部分組件(如接口或軟管等)后制成袋身,灌裝藥品后,采用熱合或其他方式封口形成注射液包裝系統(tǒng)。

5301 藥典注射液用塑料容器檢測(cè)儀器要求

其中標(biāo)準(zhǔn)描述物理性能應(yīng)關(guān)注應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品的透光率、水蒸氣透過(guò)量、氣體透過(guò)量、機(jī)械性能等項(xiàng)目。這些項(xiàng)目是包裝的基本性能,如水蒸氣透過(guò)量、氣體透過(guò)量(包含氧氣透過(guò)、氮?dú)馔高^(guò))與產(chǎn)品貨架期有直接關(guān)系,機(jī)械性能如拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度雖然5301注射液用塑料容器及組件通則并沒(méi)有詳細(xì)的數(shù)據(jù)描述,但是以三泉智能多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)來(lái)說(shuō),是有大家認(rèn)可的數(shù)據(jù),并且使用YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀可以輕松測(cè)試各項(xiàng)指標(biāo)。參考2015版YBB標(biāo)準(zhǔn)供需雙方來(lái)協(xié)商具體數(shù)值。

根據(jù)注射液的臨床使用方式,應(yīng)關(guān)注臨床使用性能項(xiàng)目:穿刺力、穿刺落屑、穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力(具有懸掛功能時(shí))、抗跌落、開(kāi)啟力。其中穿刺力和開(kāi)啟力屬于使用方便性的參數(shù),依然可以使用三泉智能YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀設(shè)置相關(guān)參數(shù)即可完成測(cè)試。穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力(具有懸掛功能時(shí))這些項(xiàng)目是實(shí)際臨床使用時(shí)安全性的考慮,可以采用三泉智能相關(guān)裝置來(lái)完成??沟湫阅芄降?ldquo;4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測(cè)定法”有詳細(xì)測(cè)試方法,可使用三泉智能DL-2000瓶跌落試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行科學(xué)的測(cè)試。

 

5301 藥典注射液用塑料容器檢測(cè)儀器要求

 

不溶性微粒:對(duì)于注射液用橡膠、塑料包裝材料,必要時(shí)進(jìn)行不溶性微粒的檢查。照藥包材不溶性微粒測(cè)定法(通則 4206)檢查。使用WLY-05S智能微粒檢測(cè)儀即可有效監(jiān)測(cè)。總的來(lái)說(shuō)注射液用塑料容器檢測(cè)儀器需要采用專業(yè)廠家專業(yè)儀器進(jìn)行測(cè)試。

 

5301 藥典注射液用塑料容器檢測(cè)儀器要求

 

濟(jì)南三泉智能科技有限公司多年從事輸液袋、輸液膜、輸液瓶等相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)儀器的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。根據(jù)5301注射液用塑料容器及組件通則,推出了系列化注射液塑料包裝容器檢測(cè)儀器廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)廠家、制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)。同時(shí), 濟(jì)南三泉智能科技有限公司緊跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,也參與部分國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。利用自身在藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為標(biāo)準(zhǔn)的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持,為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的建立添磚加瓦。

 

 

 

會(huì)員登錄

×

請(qǐng)輸入賬號(hào)

請(qǐng)輸入密碼

=

請(qǐng)輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
撥打電話
在線留言
欧美一区二区三区身体| 国产163黄网人看人人爽| 2021国产精品自在自线| 国产精品免费99久久久| 捆绑调教白浆一区二区三区| 色男人天堂亚洲男人天堂| 亚洲综合网伊人中文| 国产精品免费第一区二区| 国产色哟哟精选在线播放| 黄色三极片在线观看| 美女日逼视频免费| 成人男女做爰免费视频网| 国产亚洲精品高清视频免费| 国产激情内射免费精品| 日韩一区二区三区国色天香| 天堂久久久久久久久久久| 成人高清在线播放一区二区三区| 黑人与日本人妻中文字幕| 国产精品538一区二区在线| 亚洲AV无码一区二区三区系列| 国产一区曰韩二区欧美三区| 阴茎大头插少妇蜜穴视频| 强奷很舒服好爽好爽| 爱爱视频小抽插动漫| 三男狂插小穴穴视频| 欧美日韩亚洲人人夜夜澡| 日本一二区视频在线观看| 91污在线观看一区二区三区| 99久久99久久精品视频| 一区二区三区av精品| 欧美一区二区三区色婷婷月色| 国产中文字幕在线一区二区三区| 插插插插插插插插插插插| 久久久18禁一区二区网| 日韩在线视频不卡一区二区三区| ai换脸久久一区二区亚洲av| 日本一区二区在线高清| 欧美一区二区三区四公司| 亚洲男人的天堂2021| 亚洲波多野结衣日韩在线| 操的我的逼逼好爽好多水|