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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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更新時(shí)間:2025-02-27 14:38:12瀏覽次數(shù):471
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醫(yī)藥級羥苯乙酯尼泊金乙酯制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥級羥苯乙酯尼泊金乙酯制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) :本品的熔點(diǎn)(通則0612)為115~118℃。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)為流動相,檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對照品溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求,理論板數(shù)按羥苯乙酯峰計(jì)算不低于5000。 測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯乙酯對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】密閉保存。
尼泊金乙酯是一種有機(jī)化合物,為白色結(jié)晶物,化學(xué)式為C9H10O3。味微苦,灼麻。主要用作食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑,也用于飼料防腐劑。
中文名尼泊金乙酯外文名Ethyl p-Hydrobenzoate化學(xué)式C9H10O3分子量166.17CAS登錄號120-47-8EINECS登錄號204-399-4熔 點(diǎn)116 至 118 ℃沸 點(diǎn)297.5 ℃水溶性溶于水中,溶解度為0.070%(20℃)密 度1.078 g/cm3外 觀無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,有輕微香味,稍有澀味應(yīng) 用用作防腐劑、抑菌劑、化妝品、醫(yī)藥品
藥理作用
本品對真菌的抑菌效果較強(qiáng),但對細(xì)菌的抑菌效果較弱。用作抑菌防腐劑,廣泛用于液體制劑及半固體制劑,也可用于食品及化妝品的防腐。