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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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醫(yī)藥用級(jí)阿奇霉素原料藥藥典級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2024-5-27 閱讀(709)
醫(yī)藥用級(jí)阿奇霉素原料藥藥典級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
阿奇霉素
根據(jù)《中華人民共和國藥典》2020年版，阿奇霉素的中國藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如下：
【外觀】白色至類白色結(jié)晶性粉末，或白色至類白色結(jié)晶性顆粒。
【鑒別】應(yīng)符合阿奇霉素的特征反應(yīng)。
【溶解度】 1克樣品在20毫升水中溶解，溶液清晰。
【不溶于乙醇】不得超過0.5%。不溶于伯醇，不溶于氯仿，不溶于醚。
【有關(guān)物質(zhì)的檢查】【顏色】不得深于標(biāo)準(zhǔn)顏色溶液。
【雜質(zhì)】總雜質(zhì)含量不得超過2.0%。單一雜質(zhì)含量不得超過1.0%。
【水份】不超過3.0%。
【殘留溶劑】甲醇、乙酸乙酯的殘留溶劑不得超過0.5%。
【重金屬】鉛的含量不超過0.001%。砷的含量不超過0.0002%。 以上是阿奇霉素的中國藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。請(qǐng)注意，在具體生產(chǎn)和使用中，可能還會(huì)有其他要求和標(biāo)準(zhǔn)，建議參考最新的藥品注冊(cè)批件和相關(guān)法規(guī)規(guī)定。
醫(yī)藥用級(jí)阿奇霉素原料藥藥典級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
現(xiàn)貨： 醫(yī)用級(jí)原料藥、國藥準(zhǔn)字
甲硝唑，枸櫞酸噴托維林，對(duì)乙酰氨基酚，鹽酸嗎啉胍、硫酸新霉素、
甘露醇，硼砂，肌苷，消旋山莨菪堿，丙酸氯倍他索、地塞米松、
間苯二酚，鹽酸小檗堿，氯化銨，阿司匹林，地塞米松磷酸鈉、鹽酸丁卡因
諾氟沙星，制霉素，水楊酸，鹽酸氟桂利嗪，酮康唑、氯霉素
氨苯砜，醋酸地塞米松，鹽酸普魯卡因，樟腦，乙酰水楊酸、維生素C 維生素B、
無水葡萄糖、氯霉素、鹽酸苯海拉明、鹽酸小檗堿、硫酸鎂、造影劑硫酸鋇、
甜菊素、地塞米松、丙酸氯倍他索、
鹽酸丁卡因，冰片，維E油，煤焦油，磺胺嘧啶銀
