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詳細(xì)介紹
RSR AQP4Ab試劑盒 ELISA NMOSD
神經(jīng)免疫相關(guān)抗體檢測(cè)-AQP4抗體(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20192400461)
1. 背景
視神經(jīng)脊髓炎(Neuromyelitis optica, NMO)，又稱(chēng)德維克氏綜合征(Devic’s syndrome)，是一種由免疫反應(yīng)介導(dǎo)的，累計(jì)視神經(jīng)和脊髓的神經(jīng)免疫疾病。神經(jīng)脊髓炎譜病(Neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD)，除經(jīng)典的視神經(jīng)脊髓炎外，還包括不*性視神經(jīng)脊髓炎，其臨床上表現(xiàn)為視神經(jīng)炎或脊髓炎，包括：節(jié)段橫貫性脊髓炎或孤立性視神經(jīng)炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一種特異性的標(biāo)準(zhǔn)物—免疫球蛋白G自身抗體(NMO-IgG)。該自身抗體主要以水通道蛋白4(AQP4)為抗原。
2. 臨床意義
檢測(cè)AQP4抗體可用于：
A：視神經(jīng)脊髓炎和是神經(jīng)脊髓炎譜系病輔助診斷；
B：脫髓鞘病人治療前確診；
C：對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系病人進(jìn)行隨訪監(jiān)控；
D：視神經(jīng)脊髓炎和視神經(jīng)脊髓炎譜系病與多發(fā)性硬化病(Multiple sclerosis, MS)的鑒別診斷。
3. 檢測(cè)原理
神經(jīng)免疫相關(guān)抗體檢測(cè)-AQP4抗體檢測(cè)試劑盒采用橋式酶聯(lián)免疫技術(shù)，使待測(cè)樣本中的抗體(AQP4 Ab)可同時(shí)與包被在微孔中的抗原(AQP4)和生物素標(biāo)記的抗原(AQP4-生物素)結(jié)合，通過(guò)酶聯(lián)顯色檢測(cè)已被結(jié)合的AQP4-生物素，可以推算出待測(cè)樣本中AQP4 Ab的濃度。
4. 檢測(cè)流程
1)加入標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)控品樣品 ；
2)加入溶解的AQP4-生物素；
3)室溫震蕩孵育兩小時(shí)；
4)洗板
5)加入稀釋的酶結(jié)合物；
6)震蕩孵育
7)洗板
8)加入顯色底物
9)避光孵育
10)加入終止液
11)分別用450nm和405nm波長(zhǎng)讀取吸光度值
5. 特點(diǎn)
靈敏度：80%，于83例視神經(jīng)脊髓炎患者；100%，于64例視神經(jīng)脊髓炎譜系病患者，其血清為NMO-IgG陽(yáng)性。
特異性：99%，于358名健康人；
標(biāo)準(zhǔn)品范圍：1.5-80 units/mL(RSR定義濃度)；
臨界值：陰性：<3 units/mL；陽(yáng)性：≥3 units/mL；
6. 應(yīng)用范圍
在各級(jí)醫(yī)院的臨檢實(shí)驗(yàn)室均可開(kāi)展，并可與其自動(dòng)化系統(tǒng)配套使用。
7. 適用儀器
酶標(biāo)儀(波長(zhǎng)為405nm、450nm)。
8. 產(chǎn)品規(guī)格
96測(cè)試/盒。
9. 儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃保存，有效期9個(gè)月。
RSR AQP4Ab試劑盒的使用注意事項(xiàng)：
1.檢測(cè)前，檢查各種儀器，打開(kāi)酶標(biāo)儀，穩(wěn)定20分鐘左右。
2.檢測(cè)樣本要澄清，不能含雜物，否則會(huì)直接影響結(jié)果。
3.實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前要將試劑盒取出，室溫放置30-40分鐘，使各種試劑都恢復(fù)到室溫，以使檢測(cè)結(jié)果更為穩(wěn)定。
4.盡量做雙標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)，這樣可以數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
5.底物具有毒性，終止液對(duì)皮膚有腐蝕性，要避免接觸。
6.實(shí)驗(yàn)中，要使底物避光保存，酶標(biāo)板均可拆卸，多余的部分應(yīng)密封好，低溫保存。
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