藥用醫(yī)用級(jí)L-蘋(píng)果酸江西產(chǎn)

中文名L-蘋(píng)果酸 英文名 L(-)-Malic acid 別    稱(chēng) L-丁醇二酸;L-羥基琥珀酸;L-蘋(píng)果酸;L-羥基丁二酸;L-(-)-蘋(píng)果酸 [1]  化學(xué)式 C4H6O5 [1]  分子量 134.09 [1]  CAS登錄號(hào) 97-67-6 [1]  EINECS登錄號(hào) 202-601-5 [1]  熔    點(diǎn) 101-103 °C(lit.) [1]  水溶性 在水和乙醇中易溶，在丙酮中微溶 密    度 1.60 [1]  外    觀(guān) 白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末 閃    點(diǎn) 220 °C [1]  比旋光度 -2 o (c=8.5, H2O) [1]  折射率  -6.5 ° (C=10, Acetone) [1]  味    道 無(wú)臭，無(wú)味

【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。 本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。 比旋度 取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-1.6°至-2.6°

藥用醫(yī)用級(jí)L-蘋(píng)果酸江西產(chǎn)

【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品10.0g，用水ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較，不得更濃。

有關(guān)物質(zhì) 取本品，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來(lái)酸對(duì)照品，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照液相色譜法（通則0512）試驗(yàn)。用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.1磷酸溶液-甲醇（90：10）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為214nm。取富馬酸、馬來(lái)酸和L-蘋(píng)果酸對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含10μg、4μg和1mg的混合溶液。取10μl，注入液相色譜儀，各組分的出峰順序?yàn)長(zhǎng)-蘋(píng)果酸、馬來(lái)酸和富馬酸，理論板數(shù)以L(fǎng)-蘋(píng)果酸峰計(jì)算不低于2000，L-蘋(píng)果酸峰、馬來(lái)酸峰和富馬酸峰的分離度均應(yīng)符合要求。取對(duì)照品溶液10μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使馬來(lái)酸峰的峰高約為滿(mǎn)量程的10。再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)箅，含富馬酸和馬來(lái)酸不得過(guò)1.0和0.05。其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照品溶液中馬來(lái)酸峰面積的2倍（0.1），其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液中馬來(lái)酸峰面積的10倍（0.5）。

【類(lèi)別】 藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。 【貯藏】 遮光，密封，在陰涼處保存。