藥用級(jí)糖精鈉用途CDE備案

藥用級(jí)糖精鈉用途CDE備案

糖精鈉，學(xué)名鄰苯甲酰磺酰亞胺鈉，化學(xué)式為C7H4NO3SNa，呈白色結(jié)晶性粉末。甜度為蔗糖的200～500倍，一般為300倍，甜味閾值約為0.00048%。易溶于水，略溶于乙醇，水溶液呈微堿性。其在水溶液中的熱穩(wěn)定性優(yōu)于糖精，于100℃加熱2h無變化。水溶液長(zhǎng)時(shí)間放置，甜味慢慢降低

在甜度方面，糖精鈉分解出來的陰離子有強(qiáng)甜味，而在分子狀態(tài)下沒有甜味，反感到苦味。糖精鈉溶解度大，解離度也大，因而甜味強(qiáng)。糖精鈉經(jīng)煮沸會(huì)緩慢分解，如以適當(dāng)比例與其他甜味料并用，更可接近砂糖甜味。糖精鈉不會(huì)引起食品染色和發(fā)酵

【檢查】　酸堿度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，對(duì)石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng)；但遇酚酞指示液不得顯紅色。　　　　銨鹽　取本品0.40g,加無氨水20ml溶解后，加堿性鉀試液1ml,搖勻，靜置5分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液（取氯化銨，在105℃干燥至恒重后，精密稱取29.7mg,加無氨水溶解并稀釋至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0025%）?！　　　”郊姿猁}與水楊酸鹽　取本品0.50g,加水10ml溶解后，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化鐵試液3滴，不得生成沉淀或顯紫堇色?！　　　〖妆交酋０贰≌諝庀嗌V法（通則0521）測(cè)定。　　　　供試品溶液　取本品2.0g,精密稱定，用5%碳酸鈉溶液8.0ml溶解后，加色譜用硅藻土［稱取硅藻土（過九號(hào)篩）100g,加鹽酸800ml,時(shí)時(shí)攪拌，浸漬12小時(shí)以上，除去酸液，再用鹽酸同樣處理3次，每次1小時(shí)，然后用水洗滌至溶液顯中性，將硅藻土分散于甲醇300ml中，濾過，在80℃烘干］10g,混合均勻，裝入25mm×250mm的色譜管，照柱色譜法（通則0511第二法），用二氯甲烷洗脫約30分鐘，收集洗脫液50ml,蒸發(fā)至近干，加二氯甲烷，使成1.0mL　　　　對(duì)照品溶液　取鄰甲苯磺酰胺與對(duì)甲苯磺酰胺對(duì)照品各適量，精密稱定，加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構(gòu)體各約含50μg的溶液。　　　　色譜條件　用硅酮（OV-17）為固定相，涂布濃度為1.5%;柱溫180℃?！　　　y(cè)定法　精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入氣相色譜儀?！　　　∠薅取『妆交酋０返目偭坎坏眠^0.0025%?！　　　「稍锸е亍∪”酒罚?05℃干燥至恒重，減失重量不得過15.0%（通則0831）。　　　　重金屬　取本品2.0g,置燒杯中，加水48ml溶解后，加鹽酸溶液（9→100）2ml,攪勻，并用玻璃棒摩擦杯壁，至開始結(jié)晶，靜置1小時(shí)后，濾過，取濾液25ml,依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。　　　　砷鹽　取無水碳酸鈉約1g，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上，用水少量濕潤(rùn)，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。