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藥品和生物技術(shù)制造商必須確保材從入廠原材料到成品的整個過程中材料的質(zhì)量。Thermo Scientific TruScan™ RM 手持式拉曼光譜儀通過密封包裝可在幾秒內(nèi)按需實時提供可靠的材料特性驗證。使用選配的 Thermo Scientific TruTools 嵌入式化學(xué)計量學(xué)包，用戶可以建立適合復(fù)雜材料分析問題的定制化定性及定量方法。

描述：

TruScan RM分析儀包括的光學(xué)系統(tǒng)以及獲得的多變量殘留分析，采用兩個光譜預(yù)處理選項為材料鑒別提供有效的化學(xué)計量學(xué)解決方案。該分析儀的無損瞄準式采樣的原則有利于各種化合物（包括基于纖維素的產(chǎn)品）的快速驗證。

配備TruTools使TruScan RM分析儀作為光譜儀的功能更加強大。QA/QC應(yīng)用包括：經(jīng)過加強的相似化合物原材料ID、多組分ID，以及成品鑒別與定量。旁線過程分析技術(shù)(PAT)應(yīng)用包括：蒸餾旁線終點測定、反應(yīng)監(jiān)測以及粉末混合操作。

TruTools配合Solo使用更佳；后者是一個由Eigenvector Research Inc.提供的化學(xué)計量學(xué)軟件包，以允許用戶開發(fā)可配置到TruScan RM分析儀上的模型。

TruScan™ RM 手持式拉曼光譜儀特點：

重量不到2磅(0.9kg)

耐用型設(shè)計；耐化學(xué)腐蝕和耐摔

針對21CFR第11部分及cGMP的合規(guī)性增強，配備生物識別登錄、復(fù)雜密碼選項和完整的審計跟蹤功能

透過塑料袋、玻璃容器、泡罩包裝和透明膠蓋的非接觸式分析

直觀工作流程可通過PDF批處理報告適應(yīng)生產(chǎn)環(huán)境，并且可使用條形碼掃描儀輕松輸入數(shù)據(jù)

方便的批量管理功能可實現(xiàn)儀器與鑒定方法的克隆

適用于篩選假藥和劣質(zhì)藥品

提供資質(zhì)文件 (IQ/OQ/PQ) 和標準操作規(guī)程

注：該儀器未取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途。