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腔靜脈過濾器返回列表頁

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產(chǎn)品型號352506070、352506070E

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所在地上海市

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更新時間：2024-12-31 19:19:43瀏覽次數(shù)：1751次

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醫(yī)療器械: 輔助設備吸引器聽診器光量子治療儀肺功能儀反搏泵多功能治療系統(tǒng) 圖像分析儀皮膚掃描儀檢測儀 X光機 GE彩色超聲診斷儀康復設備細胞計數(shù)儀超級神經(jīng)刺激儀微量元素分析儀自動細菌檢測儀免疫治療儀人體成分分析儀空氣波壓力治療儀心電圖機超聲診斷儀監(jiān)護儀呼吸機骨密度儀動脈硬化檢測儀院前急救滅菌及耗材常用設備

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產(chǎn)品簡介

腔靜脈過濾器預期在以下情況下經(jīng)皮放置于下腔靜脈用于防止復發(fā)性肺栓塞：1）當抗凝劑治療禁忌使用時的肺血栓栓塞；2）血栓栓塞疾病抗凝劑治療失??；3）大量肺栓塞在常規(guī)治療療效下降時的緊急處理；4）當抗凝劑治療失敗或禁忌使用的慢性、復發(fā)性肺栓塞。

詳情介紹相關資質(zhì)

腔靜脈過濾器是一種醫(yī)用過濾器。肺動脈栓塞是臨床發(fā)病率、死亡率較高的急癥，在美國，每年發(fā)生的有癥狀的肺動脈栓塞病例數(shù)達57~63萬，其中20萬導致死亡，雖然全身抗凝治療能取得一些療效，但仍有3-20%發(fā)生再次肺動脈栓塞，而且抗凝治療本身也有26%的并發(fā)癥，其中5-12%是致命性并發(fā)癥；一些病人不能接受抗凝治療，如急性出血、消化道潰瘍、原發(fā)或轉移性腫瘤（尤其是顱內(nèi)腫瘤）、妊娠、手術治療前等等。

適應癥

概括地講，已知肺動脈栓塞、深靜脈血栓性病變又不適應抗凝治療者是放置濾器的適應癥。靜脈血栓形成性病變易累及股、腘靜脈、髂靜脈或下腔靜脈，這類病人的25-77%不能進行抗凝治療，主要因為抗凝對一些共存疾病會導致出血等嚴重并發(fā)癥。例如消化道潰瘍、潛血試驗陽性者、近期有手術病史（尤其是眼、腦及脊髓手術史）、血友病等等。

如果已發(fā)生肺動脈栓塞，不論有無抗凝治療都適應放置過濾器。預防性放置腔靜脈濾器的指征是：1）深靜脈血栓進行手術之前（25%發(fā)生肺動脈栓塞）；2）下腔靜脈內(nèi)不穩(wěn)定的血栓形成；3）慢性肺動脈高壓；4）臨界性心肺功能儲備。伴有下肢靜脈栓塞的轉移腫瘤或伴有肺動脈栓塞者進行抗凝治療的并發(fā)癥發(fā)生率很高，Moore報告有25%發(fā)生出血或死亡。

即使充分抗凝治療也會有19%發(fā)生再次肺動脈栓塞，Cohen等報告41例此類病案，預防性放置過濾器后沒有一例發(fā)生出血并發(fā)癥，只有1例（2.4%）發(fā)生了致命性的肺動脈栓塞。

動物實驗顯示，被Greenfield過濾器過濾到的細菌栓子可經(jīng)全身抗菌治療殺滅，它的死亡率和并發(fā)癥明顯低于單純下腔靜脈結扎術。細菌感染性靜脈炎癥很容易導致肺梗塞，也是安置濾器的適應癥。

禁忌癥

腔靜脈過濾器技術幾乎沒有絕對的禁忌癥，檢查病人出凝血功能是操作前的主要指標。使用小直徑的釋放系統(tǒng)(≤14F)不一定要終止肝素化,如果采用頸靜脈途徑，術后可令病人半臥位，以減低靜脈中心壓力幫助止血。需要做磁共振成像檢查者，應選擇非磁鐵性濾器（如Titanium Greenfield, Vena-Tech和Nitinol Filter）。

選擇方法

良好的濾器應具備以下特點：1）濾器的綜開放；放置后不再發(fā)生肺動脈栓塞；10）不損傷下腔靜脈，不會移位。

可回收濾器在市場上有售，但未經(jīng)過FDA準可正式使用，“可回收"特性只能在濾器與靜脈壁連接處上皮化后很短時間內(nèi)才能實現(xiàn)，臨床上實際需要放置更長的時間來幫助病人渡過難關（靜脈及盆腔手術等）。所以，如果使濾器在腔靜脈內(nèi)保持更長時間后能夠安全回收是研究的一個目標。

關于下腔靜脈濾器的臨床應用結果已有很多報告，不同類型的濾器看來沒有很大的療效差別，一般而言，腔靜脈維持通暢率為90%左右，肺動脈栓塞復發(fā)率低于10%。至今尚未見多中心的、隨機的前瞻性研究。各種濾器的應用中都遇到過移位等并發(fā)癥，好在發(fā)生率較低，臨床上可以接受。

基于以上理由，濾器的選擇很大程度上取決于個人經(jīng)驗受訓方式，但也有幾條必須遵守的原則：1）不同的濾器有不同的放置途徑，應按廠家要求的途徑操作。2）確定下腔靜脈直徑。除了鳥巢濾器（Bird's Nest IVC Filter）以外普通濾器只適合直徑28mm以下的腔靜脈。3%的病人下腔靜脈大于28mm，但小于48mm，這時可選用鳥巢或雙側骼靜脈同時放置濾器，雖然這種骼靜脈雙濾器技術有臨床意義，但它的阻塞率比腔靜脈內(nèi)濾器要高。從操作技術及費用來看，鳥巢似乎更可取。