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化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>配件耗材>其它儀器配件耗材>其它儀器配件> AbioBag一次性生物反應(yīng)袋

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AbioBag一次性生物反應(yīng)袋

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 廣州市艾貝泰生物科技有限公司
  • 品牌 Applitech/艾貝泰
  • 型號(hào)
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間 2025/5/8 10:07:47
  • 訪問(wèn)次數(shù) 123
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一次性生物反應(yīng)袋

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艾貝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Technology Co., Ltd.)作為一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè),致力于為生物制藥領(lǐng)域提供專業(yè)的生產(chǎn)及分析設(shè)備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今,我們始終以客戶為中心,將“質(zhì)量為本,服務(wù)為先”作為經(jīng)營(yíng)方針,立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn),不斷完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線,為用戶提供生物工藝的專業(yè)解決方案,助力用戶在生物制藥領(lǐng)域不斷取得新的突破。


艾貝泰深耕生物反應(yīng)器領(lǐng)域?qū)⒔?0年,立志打造自主生物反應(yīng)器。我們的生物反應(yīng)器覆蓋從研發(fā)、中試以及cGMP生產(chǎn)多 領(lǐng)域,廣泛應(yīng)用于抗體、疫苗、細(xì)胞治療、基因治療以及干細(xì)胞治療等領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)。以生物反應(yīng)器為業(yè)務(wù)核心,我們逐步形成涵蓋過(guò)程檢測(cè)、光譜分析、細(xì)胞分析、在線取樣、樣品處理等的產(chǎn)品布局,為國(guó)內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供了廣泛的產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)。


艾貝泰的銷售及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó),總部位于廣州,在上海、北京設(shè)立分公司及產(chǎn)品展示及應(yīng)用中心,在成都、西安等地設(shè)立辦事處,在天津、蘇州、杭州、武漢、南京、蘭州、長(zhǎng)春、青島等地設(shè)置服務(wù)點(diǎn)。艾貝泰秉承“技術(shù)專業(yè)、服務(wù)周到、行動(dòng)快速”的服務(wù)宗旨,以客戶為導(dǎo)向,與技術(shù)伙伴緊密合作,共同為生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航!





生物反應(yīng)器,細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,一次性生物工藝,生化分析儀,拉曼在線光譜分析儀,細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,高壓細(xì)胞破碎儀,單細(xì)胞打印系統(tǒng),徑向?qū)游鱿到y(tǒng)

供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

近年來(lái),一次性生物反應(yīng)器在國(guó)內(nèi)外得到廣泛應(yīng)用,一次性生物反應(yīng)器已迅速應(yīng)用于臨床生產(chǎn),并正式進(jìn)入商業(yè)化階段。艾貝泰生物科技有限公司一次性產(chǎn)品線應(yīng)勢(shì)而生, 提供50/200/500/1000/2000L體積的一次性生物反應(yīng)器及AbioBag一次性生物反應(yīng)袋。


AbioBag一次性生物反應(yīng)袋產(chǎn)品特征

  1. 結(jié)構(gòu)

• 上攪拌設(shè)計(jì),保持幾何相似性

• 固定高徑比1.8

• 雙槳葉marine攪拌槳

• 3路通氣,1路表層+2路底層

• 大泡0.8mm,微泡150um


2.KLa及氣泡分布測(cè)試

AbioBag一次性生物反應(yīng)袋

0.8mm氣泡KLa實(shí)驗(yàn)值

AbioBag一次性生物反應(yīng)袋

0.8mm氣泡量60RPM


3.膜材:Renolit 9101

AbioBag一次性生物反應(yīng)袋

• 多層PE膜結(jié)構(gòu),不含添加劑及抗氧化劑,產(chǎn)品安全、 穩(wěn)定

• RENOLIT BF1400系列的新產(chǎn)品,深受全球眾多生物制藥公司的認(rèn)可

• 更為柔軟,與支撐容器貼合度高

• 完善的物理、化學(xué)、生物相容性以及更嚴(yán)苛的E/L測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果真實(shí)優(yōu)異

• EVA材質(zhì)液體接觸層適用于廣泛的一次性使用系統(tǒng)及波浪式生物反應(yīng)器。(另有國(guó)產(chǎn)膜材可選)


4.質(zhì)量管理體系

4.1 外購(gòu)件質(zhì)量管理

供應(yīng)商管理體系評(píng)估

       ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系

       ISO14001環(huán)境認(rèn)證

入廠檢驗(yàn)

       外觀與異物檢查

       熱合強(qiáng)度測(cè)試

       內(nèi)毒素

       微生物限度

       不溶性微粒

4.2 生產(chǎn)工藝

       設(shè)計(jì)評(píng)估確認(rèn)

       環(huán)境確認(rèn)

       生產(chǎn)設(shè)備3Q

       工藝驗(yàn)證

       生產(chǎn)過(guò)程控制確認(rèn)

4.3 產(chǎn)品驗(yàn)證

       生物相容性( USP-88 ClassⅥ

       生物相容性( USP-87

       化學(xué)兼容性

       提取物測(cè)試( USP-661

       可提取物研究測(cè)試( BPOG

       型式驗(yàn)證檢驗(yàn)

       物理強(qiáng)度測(cè)試

       提取物安全性評(píng)估

4.4 出廠放行檢驗(yàn)

       外觀檢查

       輻照劑量檢測(cè)( ISO11137

       完整性檢查

       截流夾強(qiáng)度測(cè)試

       連接牢固度測(cè)試

       熱合強(qiáng)度測(cè)試

       不溶性微粒

       細(xì)菌內(nèi)毒素

       無(wú)菌驗(yàn)證( GB/T1433.2-2015


5.AbioBag一次性反應(yīng)袋技術(shù)參數(shù)表

AbioBag一次性生物反應(yīng)袋

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