Sommer-Technik傳感器OS025智能監(jiān)測(cè)

實(shí)測(cè)結(jié)果顯示，該工藝制備的沙美特羅替卡松粉霧劑空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布（APSD）符合FDA 203號(hào)指導(dǎo)原則要求沈陽(yáng)漢達(dá)森yyds吳亞男。

智能監(jiān)測(cè)與安全防護(hù)

OS-BP配備OS-S1.5液位開關(guān)，采用浮球式非接觸感應(yīng)技術(shù)，當(dāng)潤(rùn)滑劑余量低于10%時(shí)自動(dòng)觸發(fā)報(bào)警信號(hào)。

Sommer-Technik型號(hào)

OS025

Sommer-Technik VP00 

Sommer-Technik VP0X 

Sommer-Technik VP0X-ADJ 

Sommer-Technik VP00-060H 

Sommer-Technik VP0X-060H 

Sommer-Technik VP0X-060H-ADJ 

Sommer-Technik VP10 

Sommer-Technik VP1X 

OS-V1

設(shè)備內(nèi)置的EOS-EH管插件套可承受150mm2/s的高粘度介質(zhì)，同時(shí)集成排氣螺釘與閉合螺釘?shù)碾p重防泄漏設(shè)計(jì)，有效避免藥液交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

制藥工藝適配性分析

固體制劑生產(chǎn)中的潤(rùn)滑優(yōu)化

在壓片工序中，OS-BP通過(guò)OS025型計(jì)量閥實(shí)現(xiàn)單次0.025ml的精確潤(rùn)滑劑噴灑，避免傳統(tǒng)噴霧方式導(dǎo)致的模具表面油膜不均問(wèn)題。

實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，使用該設(shè)備后，片劑硬度標(biāo)準(zhǔn)差降低42%，崩解時(shí)限波動(dòng)范圍縮小至±0.5分鐘。

其1m的噴射精度可確保潤(rùn)滑劑精準(zhǔn)作用于沖模邊緣，減少對(duì)片芯成分的污染風(fēng)險(xiǎn)。

生物制劑制備的環(huán)境控制

在單克隆抗體凍干工藝中，OS-BP的氟橡膠密封泵體與真空噴霧器VP10組合使用，可實(shí)現(xiàn)-95kPa真空環(huán)境下的無(wú)菌噴霧干燥。

通過(guò)調(diào)節(jié)柱塞泵脈沖頻率，可控制液滴直徑在300nm至5μm區(qū)間，使蛋白質(zhì)活性保持率達(dá)到98.7%，較傳統(tǒng)噴霧干燥工藝提升15%。

設(shè)備配套的層流加熱系統(tǒng)可防止熱敏性物質(zhì)降解，滿足ICH Q5C對(duì)生物制品穩(wěn)定性的要求。

吸入制劑的微?；刂?/p>

在干粉吸入劑（DPI）生產(chǎn)中，OS-BP與納米噴霧干燥技術(shù)結(jié)合，可制備粒徑分布系數(shù)（Span值）＜1.2的超細(xì)粉體。通過(guò)調(diào)整OS100計(jì)量閥的噴射頻率，可控制多孔金屬泡沫層流室內(nèi)的液滴成核速率，使API粒徑D50穩(wěn)定在2.8±0.3μm區(qū)間。

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