如何選擇國產(chǎn)試劑盒？

來源：武漢尚恩生物技術有限公司 2024年01月17日 09:24

　　國產(chǎn)試劑盒又如何選購呢？

　　1、精密度：ELISA試劑一般指其批內CV，其值應小于15%；定量試劑應同時考察線性范圍

　　2、**性：指試劑對操作者和環(huán)境**無害無傳染性。

　　3、經(jīng)濟性：試劑在同等質量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術進步降低成本而市場價格比較合理。

　　4、特異性：指試劑正確檢定不存在的被檢物質的能力(無假陽性)，取決于包被抗原(體)及標記抗原(體)的純度及特異性。

　　5、穩(wěn)定性：試劑在規(guī)定條件下能儲存的時間，一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存，定期測定其靈敏度，特異性和精密度等指標，直到其質量指標開始下降為止，通常認為37℃每穩(wěn)定**相當于4-10℃保存一個半月。

　　6、靈敏度：有二層含義，1)為試劑檢出被檢物質的*低量的能力；2)為試劑對人群或大量樣品中陽性檢出的能力(假陰性越少越好) ，取決于包被物的**性。

　　7、簡便性：指在不影響試劑的前三項指標的前題下，實驗和測定步驟越少越好，在定性試驗中結果判斷簡單明了，)定量試驗結果計算也應簡單。

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