廠家供波科旋磨介入治療儀

產(chǎn)品概述

• 產(chǎn)品名稱：波科旋磨介入治療儀RC 5000 Rotablator。
• 注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20173017060。
• 注冊人名稱：波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation。
• 批準(zhǔn)日期：2022年01月20日。
• 有效期至：2027年11月21日。
• 生產(chǎn)地址：47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA; 150 Baytech Drive, San Jose, CA USA 95134。

結(jié)構(gòu)及組成

• 操作臺(tái)：RC 5000 Rotablator。
• 腳踏開關(guān)：用于控制磨頭的轉(zhuǎn)速。
• 壓縮空氣軟管：為設(shè)備提供動(dòng)力。

產(chǎn)品特點(diǎn)

• 轉(zhuǎn)速控制：旋磨轉(zhuǎn)速范圍為0-190,000轉(zhuǎn)/分，具有低速（≤60,000轉(zhuǎn)/分）和高速（≤180,000轉(zhuǎn)/分）兩種控制速度的轉(zhuǎn)換鍵。
• 顯示屏：配備顯示屏，可實(shí)時(shí)顯示轉(zhuǎn)速，方便醫(yī)生操作。
• 自動(dòng)控制：具有轉(zhuǎn)速失常的自動(dòng)體制控制顯示。
• 腳踏開關(guān)功能：腳踏開關(guān)實(shí)現(xiàn)高低速切換，且有指示燈顯示。
• 光纖測定：采用光纖測定推進(jìn)器，保證轉(zhuǎn)速測量的準(zhǔn)確性。
• 氣壓調(diào)節(jié)：帶有內(nèi)置氣壓調(diào)節(jié)鈕，可調(diào)節(jié)旋磨儀輸出壓力。
• 計(jì)時(shí)裝置：具有每次操作時(shí)間和總體操作時(shí)間的記時(shí)裝置。
• 磨頭設(shè)計(jì)：磨頭采用黃銅材質(zhì)，表面有鎳涂層，遠(yuǎn)段覆蓋微鉆石，尺寸從1.25mm到2.38mm。
• 導(dǎo)管長度：磨頭導(dǎo)管長度≥130cm。

廠家供波科旋磨介入治療儀

適用范圍

• 用于冠狀動(dòng)脈旋磨術(shù)，可監(jiān)視和控制磨頭的轉(zhuǎn)速并向操作人員提供整個(gè)程序過程中的性能信息。

技術(shù)參數(shù)

• 轉(zhuǎn)速范圍：0-190,000轉(zhuǎn)/分。
• 磨頭尺寸：從1.25mm到2.38mm，提供多種尺寸以適應(yīng)不同病變。
• 導(dǎo)管長度：≥130cm，確保操作的靈活性和安全性。

操作與維護(hù)

• 系統(tǒng)設(shè)置：連接腳踏開關(guān)、空氣軟管，并確保系統(tǒng)壓力在適當(dāng)范圍內(nèi)（90-110 psi）。
• 預(yù)操作測試：在體外進(jìn)行系統(tǒng)測試，確保磨頭的旋轉(zhuǎn)和推進(jìn)功能正常。
• 手術(shù)操作：通過腳踏開關(guān)控制磨頭轉(zhuǎn)速，進(jìn)行病變磨除。
• 磨頭更換：根據(jù)病變情況，可逐步增加磨頭尺寸。

臨床應(yīng)用

• 冠狀動(dòng)脈旋磨術(shù)：用于治療冠狀動(dòng)脈內(nèi)的鈣化斑塊，改善血管通暢性。
• 復(fù)雜病變處理：適用于復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變，如嚴(yán)重鈣化、慢性閉塞等。