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細菌內(nèi)毒素標準品1235503(美國藥典USP)是致熱的。 小心處理小瓶及其內(nèi)容物,以避免污染。 細菌內(nèi)毒素標準品中含有聚乙二醇,一種刺激物。
當細菌內(nèi)毒素標準品1235503(美國藥典USP)用于 USP 細菌內(nèi)毒素測試時,此小瓶包含 10,000 個 USP 內(nèi)毒素單位。吸濕性。 不要稱重。在 5 mL 的 LAL 試劑水中重新配制小瓶的全部內(nèi)容物。 將溶液儲存在冰箱中,并在 14 天內(nèi)使用。將未開封的小瓶存放在冰箱中。
計算值
除非參考標準標簽上另有說明,否則在打算使用此參考標準的藥典應(yīng)用中應(yīng)使用 100.0% 的值。
細菌內(nèi)毒素,英文稱作Endotoxin,是G-菌細胞壁個層上的*結(jié)構(gòu),內(nèi)毒素為外源性致熱原,它可激活中性粒細胞等,使之釋放出一種內(nèi)源性熱原質(zhì),作用于體溫調(diào)節(jié)中樞引起發(fā)熱。細菌內(nèi)毒素的主要化學成分為脂多糖。
內(nèi)毒素(Endotoxin)是革蘭氏陰性菌的細胞壁的產(chǎn)物。細菌在生活狀態(tài)時不釋放出來,只有當細菌死亡自溶或粘附在其它細胞時,才表現(xiàn)其毒性,內(nèi)毒素的主要化學成分是脂多糖中的類脂A成分。
細菌內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,當細菌死亡或自溶后便會釋放出內(nèi)毒素。因此,細菌內(nèi)毒素廣泛存在于自然界中。如自來水中含內(nèi)毒素的量為1至100EU/ml。當內(nèi)毒素通過消化道進入人體時并不產(chǎn)生危害,但內(nèi)毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內(nèi)毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活,不造成機體損害。內(nèi)毒素大量進入血液就會引起發(fā)熱反應(yīng)—“熱原反應(yīng)"。因此,生物制品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及醫(yī)療器材類(如一次性注射器,植入性生物材料)必須經(jīng)過細菌內(nèi)毒素檢測試驗合格后才能使用。由于家兔對熱原的反應(yīng)與人基本相似,所以半個世紀以來用家兔來檢測熱原,為保障藥品質(zhì)量和用藥安全發(fā)揮了重要作用。
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