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【C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 ERM-DA474_IFCC】

用途：C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 ERM-DA474_IFCC主要用于校準(zhǔn)基于血清的蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品和為通過(guò)免疫測(cè)定定量 CRP 提供此類(lèi)制劑的組織的控制材料。

C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 ERM-DA474_IFCC 由歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心的標(biāo)準(zhǔn)材料和測(cè)量研究所根據(jù) BAM-IRMM-LGC 之間的歐洲標(biāo)準(zhǔn)材料合作協(xié)議的技術(shù)指南中規(guī)定的原則生產(chǎn)和認(rèn)證。

材料說(shuō)明

每個(gè)樣品由至少 1 mL 加標(biāo) CRP 的處理過(guò)的人血清組成，最少使用的樣品量為 20 µL。

它包含以下添加劑：(4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazineethanesulfonic acid (HEPES), sodium azide, bezamidine chloride and aprotinin)。該材料在杜蘭玻璃安瓿中保持在氬氣下。

用于認(rèn)證的分析方法：免疫比濁法和免疫比濁法

安全信息

用于生產(chǎn)該材料的每一部分捐獻(xiàn)的血液都經(jīng)過(guò)了 HBs 抗原、HCV 抗體、梅毒和 HIV1/HIV2 檢測(cè)，結(jié)果為陰性。但是，必須像處理任何人源材料一樣小心處理該產(chǎn)品。它僅用于“體外"測(cè)量。避免接觸皮膚。不要將廢物排放到下水道。

使用說(shuō)明

使用不同的稀釋緩沖液、抗體和試劑，在幾種儀器（完整列表可在認(rèn)證報(bào)告中獲得）上評(píng)估了試驗(yàn)批次的互換性。由于發(fā)現(xiàn)以與參考材料相同的方式制備的中試批次對(duì)于所測(cè)試的測(cè)定是可互換的，因此可以預(yù)期 C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 ERM-DA474_IFCC 對(duì)于主要的免疫測(cè)定是可互換的。然而，當(dāng)該材料在特定測(cè)定中用作校準(zhǔn)物時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證相關(guān)測(cè)定的可互換性。為了準(zhǔn)備好使用，安瓿的內(nèi)容物必須在室溫下的水浴中解凍，同時(shí)每 5-10 分鐘輕輕旋轉(zhuǎn)安瓿，直到血清解凍并混合內(nèi)容物。

貯存

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在或低于 - 70 °C。在排除重構(gòu)過(guò)程中任何微生物污染的情況下，C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 ERM-DA474_IFCC 溶液可使用一周。打開(kāi)安瓿瓶后，建議將材料儲(chǔ)存在 2 至 8 °C 的密封容器中。但是，歐盟委員會(huì)不對(duì)在客戶(hù)場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，尤其是打開(kāi)的樣品。