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濟(jì)南三泉智能科技有限公司
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衛(wèi)品用品檢測(cè)系列

GB 15810-2019一次性使用無菌注射器項(xiàng)目檢測(cè)方案

時(shí)間:2025/1/6閱讀:276
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  一次性醫(yī)用注射器作為醫(yī)療領(lǐng)域中的重要工具,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。作為專注于醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)儀器的生產(chǎn)企業(yè),三泉智生產(chǎn)的穿刺力測(cè)試儀、韌性測(cè)試儀、剛性測(cè)試儀、滑動(dòng)性測(cè)試儀以及連接牢固度測(cè)試儀,為一次性醫(yī)用注射器的質(zhì)量檢測(cè)提供了有力保障。這些檢測(cè)項(xiàng)目直接影響到注射器的使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一,以下是相關(guān)檢測(cè)設(shè)備:

  穿刺力測(cè)試儀:用于測(cè)量注射器的針尖穿刺力,這是評(píng)估注射器能否順利穿透皮膚或包裝材料的重要指標(biāo)。通過該儀器,可以模擬實(shí)際使用中的穿刺過程,并精確測(cè)量所需的穿刺力。


  韌性測(cè)試儀:用于檢測(cè)注射器針管的韌性,即其抵抗彎曲和折斷的能力。這一測(cè)試有助于確保注射器在使用過程中不易損壞,從而保證注射的安全性和有效性。



  剛性測(cè)試儀:與韌性測(cè)試儀相輔相成,剛性測(cè)試儀用于評(píng)估注射器針管的剛度或抗變形能力。通過該測(cè)試,可以了解注射器在受力時(shí)的變形情況,進(jìn)而判斷其是否滿足使用要求。



  滑動(dòng)性測(cè)試儀:用于測(cè)量注射器活塞在筒體內(nèi)的滑動(dòng)阻力。這一測(cè)試對(duì)于確保注射過程中活塞能夠順暢移動(dòng)、劑量準(zhǔn)確至關(guān)重要。通過滑動(dòng)性測(cè)試儀,可以模擬實(shí)際注射過程中的活塞運(yùn)動(dòng),并精確測(cè)量滑動(dòng)阻力。


  

  連接牢固度測(cè)試儀:用于檢測(cè)注射器各部件之間的連接強(qiáng)度,特別是針座與針管之間的連接。這一測(cè)試有助于防止在使用過程中出現(xiàn)部件脫落或泄漏的情況,從而保證注射的安全性和可靠性。



  密合性測(cè)試儀(包括正壓和負(fù)壓測(cè)試儀):用于檢測(cè)注射器的密合性能。正壓測(cè)試儀通過向注射器內(nèi)部施加壓力,檢查其是否有泄漏;而負(fù)壓測(cè)試儀則通過模擬真空環(huán)境,檢測(cè)注射器在負(fù)壓條件下的密封性能。這些測(cè)試有助于確保注射器在存儲(chǔ)和使用過程中不會(huì)因密封不良而導(dǎo)致污染或失效。

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 濟(jì)南三泉智能科技有限公司(Jinan Spring Intelligent Technology Co., Ltd),是一家集技術(shù)研發(fā),產(chǎn)品設(shè)計(jì),生產(chǎn)和營(yíng)銷于一體的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)。主營(yíng)產(chǎn)品涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器,神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器,非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器,麻醉呼吸管路檢測(cè)儀器,創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測(cè)儀器,內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器,三泉智能愿將智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械的原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)存儲(chǔ)、產(chǎn)品應(yīng)用于各個(gè)環(huán)節(jié)。推動(dòng)“中國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)與世界同步"。

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