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探秘溶出度測(cè)試儀的廣泛應(yīng)用

閱讀:600      發(fā)布時(shí)間:2024-12-13
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一、溶出度測(cè)試儀概述

1.定義及分類

溶出度測(cè)試儀是一種常用的分析儀器,用于測(cè)量藥物、化學(xué)物質(zhì)或其他物質(zhì)在特定條件下的溶出度,可細(xì)分為自動(dòng)溶出儀和手動(dòng)溶出儀。

 

 

探秘溶出度測(cè)試儀的廣泛應(yīng)用 

 

二、溶出度測(cè)試儀的使用范圍

1.醫(yī)藥領(lǐng)域

1. 藥品制造和質(zhì)量控制:制藥企業(yè)使用溶出儀監(jiān)測(cè)藥品的質(zhì)量和性能,確保藥品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

2. 藥物仿制和研究:比較藥品質(zhì)量和性能,確定仿制藥效果和質(zhì)量高低。

3. 藥物研發(fā)和優(yōu)化:評(píng)估新藥物的溶出度和釋放度,優(yōu)化處方和生產(chǎn)工藝。

4. 藥物臨床試驗(yàn):了解藥物在體內(nèi)的釋放情況,評(píng)估療效和副作用。

 

2.       實(shí)驗(yàn)室

藥品檢驗(yàn)部門(mén)、學(xué)校實(shí)驗(yàn)室、科研部門(mén)等作為檢測(cè)儀器使用。

 

三、       溶出度測(cè)試儀的特點(diǎn)

溶出度測(cè)試儀是測(cè)量藥品在溶解程度的儀器。溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查, 從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性, 保證了藥品的臨床療效。

 

溶出度測(cè)試儀由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)籃部件等部件組成,由采用單片微型計(jì)算機(jī)等組成的精密控制系統(tǒng)對(duì)各部件進(jìn)行集中控制;溶出度測(cè)試儀自動(dòng)化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。


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