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標準物質(zhì)的管理常見問題匯總

時間:2023/6/1閱讀:1479
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干貨丨標準物質(zhì)的管理常見問題匯總

 

來源于農(nóng)業(yè)檢測 

 

問題1:實驗室應配備哪些用途的標準物質(zhì)?

 

解析:樣品檢測用標準物質(zhì)、質(zhì)控用標準物質(zhì)、核查設備用標準物質(zhì)。

 

問題2:標準物質(zhì)采購申請,申請人應明確哪些要求?

 

解析:采購申請應明確標物名稱、等級、狀態(tài)、數(shù)量、用途、濃度(或濃度范圍)或標準值、基質(zhì)、不確定度、計劃使用時間(在什么日期前應到貨)、保存條件等要求,必要時提供CAS號(有同分異構(gòu)體或名稱較多時),若已知編號可告知采購人員,有必要時生產(chǎn)單位。

 

問題3:采購到貨后,標準物質(zhì)驗收哪些內(nèi)容?

 

解析:應驗收并記錄標準物質(zhì)名稱、標物編號、批次號、包裝情況(是否完好)、標識(是否清晰)、證書、特性量值、不確定度、有效期、購入日期、購入數(shù)量、生產(chǎn)商、要求的儲存環(huán)境、運輸環(huán)境(必要時確認是否滿足要求并記錄)、驗收人、驗收日期、驗收結(jié)論等。標準物質(zhì)不需要技術(shù)驗收。

 

問題4:標準物質(zhì)標識應包含哪些內(nèi)容?注意事項有哪些?

 

解析:標準物質(zhì)的標識應包含標準物質(zhì)編號(具有性)、有效期。一次購買多支同一種標準物質(zhì)時,即便其標物號和批次號一樣,也應給每一支標準物質(zhì)性編號。

 

如果標物較小,可把標識貼在包裝上。標準物質(zhì)的編號規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標物的基本信息和購置驗收日期,保證能快速溯源。

 

問題5:標準物質(zhì)臺賬可包含哪些內(nèi)容?

 

解析:可包含標物名稱、標物號、批次號、生產(chǎn)單位、基質(zhì)、標準值、不確定度、驗收日期、有效日期、規(guī)格、儲存條件要求、標物性編號、放置位置、注意事項、核查頻率等信息。

 

問題6:標準物質(zhì)領(lǐng)用注意事項有哪些?

 

解析:需寫領(lǐng)用記錄,記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用人、日期、性標識、領(lǐng)用量、用途等內(nèi)容。優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的。

 

※注意:管制(劇毒)標準物質(zhì),需雙鎖雙人管理,用量較少時不許整瓶領(lǐng)走,每次使用都要寫領(lǐng)用記錄。

 

問題7:標準物質(zhì)是否需要期間核查?如何進行期間核查?

 

解析:需要期間核查。

 

未開封:核查是否在有效期內(nèi),以及是否按照證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存,外包裝是否完好,顏色狀態(tài)是否正常。若滿足要求,不需要再采用其它方式進行期間核查。未開封的CRM在使用前進行一次核查即可。

 

已開封:對已開封的CRM,實驗室要確保其在有效期內(nèi)使用,在證書要求的開瓶有效期內(nèi),至少進行一次期間核查。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用,要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求。

 

必要時,根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結(jié)果可信度等情況,按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性進行核查:

 

a)檢測足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)控樣品;

 

b)與上一級或不確定度相近的同級CRM進行量值比對;

 

c)送有資質(zhì)的檢測/校準機構(gòu)確認;

 

d)進行實驗室間的量值比對;

 

e)測試近期參加能力驗證且結(jié)果滿意的樣品;

 

f)采用質(zhì)量控制圖進行趨勢檢查等。

 

期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施:在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格,須立即停止使用,并追溯對之前檢測結(jié)果的影響,執(zhí)行“不符合工作管理程序"。

 

問題8:標準物質(zhì)使用有哪些注意事項?

 

解析:

 

1、遵守使用和儲存說明。

 

2、應遵守證書上的有效期限,不應使用超過有效期的有證標準物質(zhì)/標準樣品。

 

3、對于可多次使用的有證標準物質(zhì)/標準樣品,確保其包裝的嚴密性、儲存方式滿足要求。某些情況下,有必要對剩余的部分重新包裝,否則,給出的特性值可能無效,從而導致有證標準物質(zhì)/標準樣品無法使用或不可靠。用戶應遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說明。

 

4、應按給出的最小取樣量取樣。小于最小取樣量則沒有代表性。

 

5、對于可多次使用的有證標準物質(zhì)/標準樣品,使用前應再次混合均勻。否則,長此以往,剩余的有證標準物質(zhì)/標準樣品不再對已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性,證書上給出的值和不確定度不再有效。

 

6、標注“本標準物質(zhì)開封后請一次使用完畢"的標準物質(zhì),不能倒出至其他包裝中多次使用。

 

問題9:標準物質(zhì)有哪些用途?

 

解析:

 

1、可作為樣品進行方法精密度評估。比實驗室的樣品更均勻。

 

2、偏倚(系統(tǒng)測量誤差的估計值)的評估。用于校準的有證標準物質(zhì)/標準樣品得到的偏倚估計值可直接用于校正。對于測試,偏倚校正更加復雜,有證標準物質(zhì)/標準樣品的屬性很難反映日常樣品的屬性。在很多情況下,建議改進方法以便減少或消除偏倚,而不是嘗試校正。有些標準給出了可接受偏倚的準則。

 

3、設備校準,建立校準曲線。

 

4、為樣品賦值。

 

5、約定標尺。如:在地質(zhì)實驗中用于測量硬度的Mohs'標尺,該標尺是以賦于十個硬度級的十個礦物為基礎,每一比較硬的礦物都能將比較不硬的礦物劃痕。pH標尺:由于絕對單離子活度不能用實驗方法測量,因而pH被認為是一個不嚴格的物理量。為了使被測的pH盡可能有意義,采用了一個約定的pH標尺,它由賦予pH值的標準溶液來定義。這些溶液的pH值是通過測量無遷移的氫-銀/氯化銀電池的電動勢,并根據(jù)約定用給定的計算方法計算得到的。

 

6、質(zhì)量控制。

 

7、核查過期標物。

 

問題10:標準物質(zhì)管理人員應經(jīng)過哪些培訓?

 

解析:

 

1、實驗室規(guī)則制度;

 

2、安全相關(guān)的培訓;

 

3、體系文件培訓(重點培訓設備和標準物質(zhì)相關(guān)的內(nèi)容);

 

4、標準物質(zhì)期間核查方法;

 

5、過期標準物質(zhì)的處理;

 

6、危險標準物質(zhì)的管理和領(lǐng)用程序;

 

7、試劑標物儲存、驗收培訓。

 

問題11:標準物質(zhì)過期了怎么處理?

 

解析:確認是否真的“過期"。標準物質(zhì)生產(chǎn)單位可能會不斷的更新保質(zhì)期。證書上寫著的保質(zhì)期不一定是必須依照的。

 

如果真的過期了:1-報廢處理;2-再利用(降級作為標準樣品;用于定性分析;制作加標樣品......)3-可以作為培訓使用。

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