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賽爾瑞成（北京）生命科學技術有限公司
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近日，賽爾瑞成（北京）生命科學技術有限公司與北京博研生物技術有限公司達成戰(zhàn)略合作，共同進行免疫診斷試劑原料的開發(fā)和市場推廣。同時，雙方合作開發(fā)的抗血清、多克隆抗體、原料酶三大類二十余種高質量免疫診斷試劑原料隆重上市。
賽爾瑞成在抗原、抗體的設計開發(fā)、蛋白純化、蛋白大規(guī)模制備等方面擁有豐富的經驗，為診斷試劑研發(fā)客戶提供了大量抗原、抗體的研發(fā)服務工作。博研生物在免疫診斷試劑原料開發(fā)領域深耕多年，擁有小鼠、兔、羊等多種屬動物免疫及大規(guī)模多克隆抗體制備的能力，產品供應多家診斷試劑廠商。此次合作，集合了賽爾瑞成、博研生物雙方在診斷試劑原料領域技術和資源優(yōu)勢，能快速開發(fā)和制備出符合診斷試劑行業(yè)要求的高質量免疫診斷試劑原料。
表1：賽爾瑞成免疫診斷試劑原料產品列表
類別 | 貨號 | 產品名稱 |
抗血清 | PAS101 | 羊抗人載脂蛋白A1(ApoA1)抗血清 |
PAS201 | 羊抗人載脂蛋白B(ApoB)抗血清 | |
PAS301 | 羊抗人載脂蛋白E(ApoE)抗血清 | |
PAS401 | 羊抗人前白蛋白(PA)抗血清 | |
PAS501 | 羊抗人轉鐵蛋白(TRF)抗血清 | |
PAS601 | 羊抗人C反應蛋白(CRP)抗血清 | |
多克隆抗體 | PLA101 | 兔抗人CYSC多抗 |
PLA201 | 羊抗人RBP多抗 | |
PLA301 | 羊抗人BMG多抗 | |
PLA401 | 兔抗人BMG多抗 | |
PLA501 | 兔抗人NGAL多抗 | |
PLA601 | 羊抗人CRP多抗 | |
PLA701 | 兔抗人PCT多抗 | |
診斷試劑原料酶 | PEC101 | 3α類固醇脫氫酶 |
PEC201 | 肌氨酸氧化酶 | |
PEC301 | 嘌呤核苷磷酸化酶 | |
PEC401 | 丙酮酸激酶 | |
PEC501 | 蘋果酸脫氫酶 | |
PEC601 | 甘油激酶 | |
PEC701 | 神經氨酸苷酶 | |
PEC801 | 乙酰輔酶A合成酶 | |
PEC901 | 乙酰輔酶A氧化酶 | |
PEC111 | 胱硫醚-β-合成酶 | |
PEC121 | 胱硫醚-β-裂解酶 | |
PEC131 | 乳酸脫氫酶 |
符合廠商要求的高質量免疫診斷試劑原料的推出，是賽爾瑞成搭建的重組蛋白開發(fā)和抗體開發(fā)技術平臺朝診斷試劑行業(yè)應用型研究邁出的堅實一步。目前，賽爾瑞成建立了完善的質量管理體系，獲得了ISO9001質量管理體系和ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系雙認證，有效地保障了免疫診斷試劑原料的高質量和可追溯性。
免疫診斷是應用免疫學的理論、技術和方法診斷各種疾病和測定免疫狀態(tài)。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種多，廣泛應用于醫(yī)院、血站、體檢中心，主要用于肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢等。在國內診斷試劑行業(yè)，免疫診斷試劑占據33%的*，是發(fā)展較為成熟的領域之一。
表2：免疫診斷試劑的原理及應用
種類 | 檢測原理 | 應用領域 | 優(yōu)點 |
放射免疫 | 將放射性同位素測量的高度靈敏性、性和抗原抗體反應的特異性相結合的體外測定技術 | 激素、微量蛋白、腫瘤標志物和藥物微量物質測定 | 成本低、靈敏性高 |
酶聯(lián)免疫 | 酶與樣本反應，依據顏色變化程度確定結果 | 傳染性疾病、內分泌、腫瘤、藥物檢測、血型等 | 成本低、技術成熟 |
膠體金 | 抗原、抗體等高分子被吸附到膠體金顆粒表面完成包被后，與待檢物特異性結合，聚集后肉眼可見 | 乙肝、HIV、標志物、女性妊娠等 | 簡單快捷、準確、無污染 |
乳膠比濁 | 抗體吸附在乳膠顆粒上形成致敏原，與抗原發(fā)生交聯(lián)反應，形成抗原抗體復合物，乳膠顆粒發(fā)生凝聚 | 特定體液蛋白 | 簡單、直觀 |
熒光免疫 | 免疫學方法與熒光標記技術結合來研究特異蛋白抗原在細胞內分布的方法 | 細菌、病毒等，皮膚活性 | 特異性強、敏感性高、速度快 |
時間分辨熒光 | 根據鑭系元素螯合物發(fā)光特點，用時間分辨技術測量熒光，同時檢測波長和時間兩個參數(shù)進行信號分辨 | 激素、病毒性肝炎標志物、腫瘤、多肽 | 對熒光免疫優(yōu)化 |
化學發(fā)光 | 將抗原抗體同樣本結合，然后由磁珠捕捉反應物，再加入發(fā)光促進劑，加大反應發(fā)光速度與強度，進而診斷 | 傳染性疾病、內分泌、腫瘤、藥物檢測、血型等 | 度高、無污染 |
