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提高牛血清質(zhì)控水平的探討

閱讀:1559      發(fā)布時(shí)間:2019-5-21
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牛血清,尤其是新生牛血清,廣泛用于病毒性疫苗生產(chǎn)等工業(yè)領(lǐng)域。牛血清中含有的多種生物活性物質(zhì) ,如生長(zhǎng)因子、激素、脂類、無(wú)機(jī)鹽等,是細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)的主要來(lái)源。但同時(shí),牛血清也極易污染各種外源因子。

 

 

 

我國(guó)自產(chǎn)的新生牛血清和國(guó)外相比,還存在一定的差距,主要表現(xiàn)在:

 

1. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全:國(guó)外不僅對(duì)胎牛、新生小牛等不同種類的牛血清有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而且通過(guò)質(zhì)量評(píng)價(jià),對(duì)同一種類的牛血清劃分出“標(biāo)準(zhǔn)”、“特級(jí) ”等不同等級(jí) ,以滿足生產(chǎn) 、研究等不同用途的需要 。而國(guó)內(nèi)在這方面尚存在一定的不足。

 

2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善 :國(guó)外要求對(duì)牛血清至少進(jìn)行9種外源病毒的檢測(cè)。而我國(guó)在2009年的《小牛血清檢測(cè)要求》中只規(guī)定了牛腹瀉病毒的檢測(cè),這無(wú)疑增加了牛血清使用 的潛在風(fēng)險(xiǎn)。另外,有的國(guó)外牛血清的質(zhì)控還包括對(duì)蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、微量元素和維生素含量等的生化檢測(cè)。而我國(guó)牛血清質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中尚無(wú)這方面的檢測(cè)項(xiàng)目。

 

3. 外源病毒的檢查:已知有多種病毒可通過(guò)胎盤屏障進(jìn)入胎牛血液,而且 牛血清中還有可能存在某些人畜共患疾病的病毒。因此 ,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)牛血清 中特異性外源病毒的檢查。擴(kuò)大檢測(cè)病毒的種類,并建立適宜的檢測(cè)方法,如熒光抗體染色或電鏡的方法。

 

4. 病毒滅活方法的建立及驗(yàn)證:目前,我國(guó)絕大部分病毒性疫苗生產(chǎn)使用的是未經(jīng)病毒滅活處理的牛血清,給病毒性疫苗帶來(lái)極大的安全隱患。已知一定劑量的伽馬射線照射可滅活全部細(xì)菌、支原體和部分病毒。無(wú)論采用何種病毒滅活方法,均應(yīng)進(jìn)行工藝驗(yàn)證 ,并摸索出輻照劑量。在病毒滅活工藝驗(yàn)證過(guò)程中,加入的指示病毒應(yīng)包括脂包膜和非脂包膜病毒 、DNA及RNA病毒。

 

還應(yīng)加強(qiáng)牛血清溯源管理和飼養(yǎng)條件和飼料管理,保證牛種群的健康狀況。

 

品名:Ausbian精制新生牛血清

貨號(hào):VS500N

批號(hào):1712A

規(guī)格:500ml/瓶

市場(chǎng)價(jià):1600元

歡樂(lè)價(jià):800元

*活動(dòng):買10瓶送3瓶,100瓶送40瓶

 

 

上海締一生物生物科技有限公司提供的澳洲進(jìn)口Ausbian精制新生牛血清(γ照射)系新西蘭血源(來(lái)自新西蘭政府獸醫(yī)管理局監(jiān)管下的具有出口注冊(cè)證的正規(guī)屠宰場(chǎng)),GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。血清經(jīng)過(guò)0.22微米過(guò)濾和15kGy的gamma射線照射,無(wú)細(xì)菌支原體風(fēng)險(xiǎn),可殺病毒,經(jīng)檢測(cè)無(wú)BVD(牛病毒性腹瀉病毒)、PI-3(牛副流感病毒3型)和IBR(牛傳染性鼻氣管炎),并且正在進(jìn)行市場(chǎng)活動(dòng)。

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