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乳糖作為片劑常用輔料，其HPLC檢測效果一直不盡如人意。
峰面積RSD<2.0%
柱效>5000
分離度>1.5
這3項《2015版中國藥典》要求，每一條都如此難以實現。
月旭研發(fā)部敏銳的嗅覺和勇于挑戰(zhàn)的鉆研精神，從未錯過每一個困擾色譜分析者的難題。
歷時一年，經過二十余次填料鍵合持續(xù)優(yōu)化，月旭的研發(fā)工程師們終于研制出新型氨基填料，可以輕松達到乳糖檢測的各項指標：
RSD <1.2% ！
柱效>6000 ！
分離度>2.5 ！
遠遠超過藥典標準！
同時，新型氨基柱具有更高的穩(wěn)定性和耐受性，可以明顯的抵御人員操作差異、儀器和試劑等變化因素的影響，而絲毫不會影響以上藥典指標的實現！
色譜柱參數：
色譜柱名稱 | pH范圍 | 比表面積 m2/g | 孔徑Å | USP編號 | 耐受壓力 Mpa | 耐受柱溫℃ | 備注 |
Xtimate®Lactose-NH2 | 2-8 | 450 | 120 | L8 | 40 | 75 |
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樣品名稱：乳糖
色譜條件
色譜柱：月旭 Xtimate®Lactose-NH2 5μm，4.6×300mm
流動相：乙腈-水（70：30）
檢測波長：示差檢測器
柱溫：柱溫 45℃，檢測池 40℃
流速：1.0ml/min
進樣量：10μl
結論
蔗糖與乳糖分離度 R為2.80大于1.50，乳糖理論塔板數為6724大于5000，均滿足藥典要求，并且連續(xù)6針進樣峰面積RSD為1.14%小于2.0%。
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