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詳細(xì)介紹
| 2010年版藥典（二部）部分增修訂品種及新增品種 | |||||
| 名稱 | 測(cè)試項(xiàng)目 | 原用方法 | 2010藥典項(xiàng)目檢測(cè)--DR.maisch色譜柱 | 2010藥典色譜柱描述 | 備注 |
| 阿奇霉素 | 含量測(cè)定 | 抗生素微生物檢定法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 【檢查】 有關(guān)物質(zhì) | TLC | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
| 阿奇霉素分散片 | 含量測(cè)定 | 抗生素微生物檢定法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 【檢查】 溶出度 | 紫外-可見(jiàn)分光光度法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
| 阿奇霉素干混懸劑 | 含量測(cè)定 | 抗生素微生物檢定法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 【檢查】 有關(guān)物質(zhì) | 非HPLC | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 增訂 | |
| 阿奇霉素膠囊 | 【檢查】 溶出度 | 紫外-可見(jiàn)分光光度法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 含量測(cè)定 | 抗生素微生物檢定法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
| 阿奇霉素顆粒 | 【檢查】 有關(guān)物質(zhì) | TLC | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 含量測(cè)定 | 抗生素微生物檢定法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
| 阿奇霉素片 | 【檢查】 溶出度 | 紫外-可見(jiàn)分光光度法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 【檢查】 有關(guān)物質(zhì) | TLC | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
| 含量測(cè)定 | 抗生素微生物檢定法 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
| 胰島素 | 【鑒別】 | HPLC | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 【檢查】 相關(guān)蛋白質(zhì) | 電泳 | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
| 【檢查】 高分子蛋白質(zhì) | HPLC | ReproSil-Pur 50 SEC, | 分子排阻色譜法（附錄V H）測(cè)定。親水硅膠為填充劑 | 修訂 | |
| 【效價(jià)測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
| 利巴韋林 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽(yáng)離子交換樹脂H型為填充劑 | 修訂 |
| 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 修訂 | ||
| 利巴韋林氯化鈉注射液 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽(yáng)離子交換樹脂H型為填充劑 | 修訂 |
| 利巴韋林注射液 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 修訂 | |
| 利巴韋林膠囊 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽(yáng)離子交換樹脂H型為填充劑 | 修訂 |
| 利巴韋林顆粒 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 修訂 | |
| 利巴韋林片 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽(yáng)離子交換樹脂H型為填充劑 | 修訂 |
| 利巴韋林含片 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 修訂 | |
| 利巴韋林葡萄糖注射液 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽(yáng)離子交換樹脂H型為填充劑 | 修訂 |
| 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 修訂 | ||
| 利巴韋林口服液 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproSil 100 C18, 5 µm | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 利巴韋林滴眼液 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽(yáng)離子交換樹脂H型為填充劑 | 修訂 |
| 利巴韋林滴鼻液 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 修訂 | |
| 注射用利巴韋林 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽(yáng)離子交換樹脂H型為填充劑 | 修訂 |
| 甘油果糖氯化鈉注射液 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 修訂 | |
| 甘露醇 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproGel Ca2+ | 磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽(yáng)離子鈣型交換柱 | 新增 |
| 甘露醇注射液 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproGel Ca2+ | 新增 | |
| (1R,2S)-(-)-EPHEDRINE HYDROCHLORIDE | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| Pseudoephedrine Hydrochloride | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproSil 100 Phenyl | 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 阿普唑侖 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproSil 100 Phenyl | 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 依托泊苷 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproSil 100 Phenyl | 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 烏司他丁溶液 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 分子排阻色譜法（附錄V H）測(cè)定。親水硅膠為填充劑 | 新增 |
| 頭孢地嗪鈉 | 【有關(guān)物質(zhì)Ⅱ】 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 用適合分離分子量為1000－5000球狀蛋白的色譜用親水硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
| 注射用頭孢地嗪鈉 | 【有關(guān)物質(zhì)Ⅱ】 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 用適合分離分子量為1000－5000球狀蛋白的色譜用親水硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
| 氯氮卓 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充柱 | 修訂 |
| 氯氮卓片 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充柱 | 修訂 |
| 帕米膦酸二鈉注射液 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproSil 80 SAX, 5 um | 陰離子交換色譜柱 以3mmol/L草酸溶液為流動(dòng)相 | 修訂 |
| 度米芬滴丸 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | ReproSil 80 SAX, 5 um | 磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑 | 修訂 |
| 鹽酸二甲雙胍 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproSil 80 SAX, 5 um | 磺酸基陽(yáng)離子交換鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 葡甲胺 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | ReproGel H, 9u | 氫型陽(yáng)離子交換樹脂，磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑的硅膠基質(zhì)色譜柱? | 新增 |
| 地塞米松 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
| 地塞米松 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 地塞米松磷酸鈉 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
| 地塞米松磷酸鈉注射液 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | |
| 地塞米松磷酸鈉滴眼液 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 鹽酸小檗堿 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 鹽酸小檗堿片 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 鹽酸小檗堿膠囊 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 頭孢曲松鈉 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
| 注射用頭孢曲松鈉 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
| 頭孢哌酮 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 注射用頭孢哌酮鈉 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 頭孢呋辛鈉 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | |
| 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | ||
| 注射用頭孢呋辛鈉 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | |
| 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | ||
| 頭孢噻肟鈉 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
| 注射用頭孢噻肟鈉 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
| 對(duì)乙酰氨基酚 | 【對(duì)氨基酚及有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | |
| 【對(duì)氯苯乙酰胺】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | 增訂 | |
| 對(duì)乙酰氨基酚片 | 【檢查】對(duì)氨基酚 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | |
| 對(duì)乙酰氨基酚注射液 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
| 對(duì)乙酰氨基酚咀嚼片 | 【檢查】對(duì)氨基酚 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 對(duì)乙酰氨基酚泡騰片 | 【檢查】對(duì)氨基酚 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
| 對(duì)乙酰氨基酚膠囊 | 【對(duì)氨基酚及有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | |
| 對(duì)乙酰氨基酚顆粒 | 【檢查】對(duì)氨基酚 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 對(duì)乙酰氨基酚滴劑 | 【檢查】對(duì)氨基酚 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
| 對(duì)乙酰氨基酚凝膠 | 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 對(duì)氨基水楊酸鈉 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | |
| 【含量測(cè)定】 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | ||
| 名稱 | 測(cè)試項(xiàng)目 | 原用方法 | 2010藥典項(xiàng)目 Dr.maisch色譜柱產(chǎn)品 | 2010藥典色譜柱描述 | 備注 |
| 人參莖葉總皂苷 | 【 特征圖譜 】 | 非HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
| 【 含量測(cè)定 】 人參莖葉總皂苷 | 非HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 | |
| 【 含量測(cè)定 】人參皂苷 Rg 1 、 Re 、 Rd | 非HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 | |
| 人參總皂苷 | 【 特征圖譜 】 | 非HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
| 人參莖葉總皂苷 | 【 含量測(cè)定 】 | 非HPLC | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
| 鹽酸益母草堿 | 【 含量測(cè)定 】 | TCL | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
| 萊菔子 | 【 含量測(cè)定 】 | 非HPLC | ReproSil 100 Phenyl | 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
| 忍冬藤 | 【 含量測(cè)定 】 | 非HPLC | ReproSil 100 Phenyl | 苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
| 麻黃 | 【 含量測(cè)定 】 | 極性Ether連接苯基鍵合硅膠為填充劑 | 修訂 | ||
| 辛夷 | 【 含量測(cè)定 】木蘭脂素 | HPLC | Reprosil-Gold 120 C8, 5u | 辛烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 檳榔 | 【 含量測(cè)定 】 | 非HPLC | ReproSil 80 SCX, 5 碌m | 以陽(yáng)離子交換鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
| 焦檳榔 | 【 含量測(cè)定 】 | 非HPLC | ReproSil 80 SCX, 5 碌m | 以陽(yáng)離子交換鍵合硅膠為填充劑 | 新增 |
| 檳榔四消丸（水丸） | 【 含量測(cè)定 】 | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 | |
| 檳榔四消丸（大密丸） | 【 含量測(cè)定 】 | Reprosil-Gold 120 C18, 5u | 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 | 新增 | |
| 名稱 | 測(cè)試項(xiàng)目 | 原用方法 | 2010藥典項(xiàng)目 Dr.maisch色譜柱 | 2010藥典色譜柱描述 | 備注 |
| 人免疫球蛋白類制品IgG單體加二聚體測(cè)定法 | 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) | HPLC | Reprosil 50 SEC | 分子排阻色譜法（附錄V H）測(cè)定。親水硅膠為填充劑 | 修訂 |
| 人血白蛋白多聚體測(cè)定法 | 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) | HPLC | Reprosil 50 SEC | 親水硅膠高效體積排阻色譜柱 | 修訂 |
| 注射用重組人促紅素（CHO細(xì)胞） | 【檢定 】【 蛋白質(zhì)含量 】 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 親水硅膠體積排阻色譜柱 | 修訂 |
| 重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞） | 【檢定 】【 蛋白質(zhì)含量 】 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 親水硅膠體積排阻色譜柱 | 修訂 |
| 注射用重組人干擾素?2b (酵母) | 【檢定 】【 蛋白質(zhì)含量 】 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 色譜柱以適合分離分子量為5-60kD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | 新增 |
| 重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞） | 【檢定 】【 蛋白質(zhì)含量 】 | HPLC | Reprosil 50 SEC | 親水硅膠體積排阻色譜柱 | 修訂 |
| 枸櫞酸離子測(cè)定法 | 【檢定 】 | ReproGel H, 9u | 苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為基質(zhì)的陽(yáng)離子交換色譜柱（H+），粒度9μm或8μm，內(nèi)徑7.8mm，柱長(zhǎng)300mm | 修訂 | |
以上色譜柱均符合美國(guó)usp藥典標(biāo)準(zhǔn)，詳情可以國(guó)內(nèi)總代理：上海宸喬生物科技有限公司，www.keyanwang。。ｃｏｍ.cn 2010年版藥典推薦色譜柱,2010年版藥典推薦色譜柱, | |||||
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