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YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件》標(biāo)準(zhǔn)適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器。為加強(qiáng)對(duì)預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國(guó)家食藥監(jiān)局頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測(cè)其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，其中針頭護(hù)帽拔出力是一項(xiàng)重要的檢測(cè)項(xiàng)目。

  預(yù)灌封注射器物理性能指標(biāo)有預(yù)灌封注射器針與針座的連接力檢測(cè)、預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽的撥出力檢測(cè)、預(yù)灌封注射器活塞與推桿的配合性檢測(cè)、預(yù)灌封注射器活塞潤(rùn)滑性檢測(cè)、預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能檢測(cè)和預(yù)灌封注射器器身密合性檢測(cè)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00112004中有明確的規(guī)定

預(yù)灌封注射器針與針座連接力測(cè)試儀

工作原理：取本品適量，將注射器固定在試驗(yàn)機(jī)上，以（100±5）mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，進(jìn)行注射針的拉拔試驗(yàn)，不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動(dòng)或分離。

產(chǎn)品特點(diǎn)

進(jìn)口微型計(jì)算機(jī)控制技術(shù)，開放式結(jié)構(gòu)，友好人機(jī)界面操作，使用簡(jiǎn)單方便

多種操作模式任意選擇，增加定力值、定位移模式，操作更簡(jiǎn)單方便

精密絲桿傳動(dòng)，優(yōu)質(zhì)不銹鋼導(dǎo)軌及合理布局，確保儀器運(yùn)行平穩(wěn)

采用進(jìn)口高精度測(cè)力傳感器，測(cè)量精度為0.5級(jí)

采用精密微分電機(jī)驅(qū)動(dòng)，傳動(dòng)更平穩(wěn)，噪音更低，定位更準(zhǔn)確，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性更好

液晶中文顯示，全自動(dòng)測(cè)量，具有測(cè)試數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理功能

高速微型打印機(jī)輸出，打印快速，噪音低，不需更換色帶，更換紙卷方便

內(nèi)置校準(zhǔn)程序，便于計(jì)量、校準(zhǔn)部門（第三方）對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)

高清彩色大屏幕顯示曲線、文字，視覺更清晰

可配備電腦軟件，雙向操作

應(yīng)用領(lǐng)域

預(yù)灌封注射器針與針座連接力測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于藥檢機(jī)構(gòu)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882

技術(shù)參數(shù)

測(cè)量范圍5KG 25KG 50KG （任選一個(gè)或多個(gè)）

測(cè)量單位N KG IB

測(cè)量精度0.5級(jí)

試驗(yàn)行程 450MM

測(cè)試模式開啟力、折斷力、穿刺力、拉壓力、定力值、定位移、滑動(dòng)性能

試驗(yàn)速度1-500MM/MIN無(wú)級(jí)變速

外形尺寸470（L） X 450（B） X 970（H） MM

重 量約60KG

電 源AC220V±22V，50HZ

標(biāo)準(zhǔn)配置主機(jī) 、拉伸夾具

選購(gòu)配置開啟力夾具、穿刺夾具、折斷力夾具、滑動(dòng)性能夾具、電腦軟件、電腦

產(chǎn)品配置

醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀、合同規(guī)定夾具、電源線、打印紙、保險(xiǎn)管、產(chǎn)品合格證、保修卡、說(shuō)明書