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直播預(yù)告 | 翌圣聯(lián)合左旋星探究?jī)?yōu)化mRNA原料策略,提升藥物質(zhì)量

2023-8-31  閱讀(292)

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直播預(yù)告 | 翌圣聯(lián)合左旋星探究?jī)?yōu)化mRNA原料策略,提升藥物質(zhì)量

 


8月31日(周四) 19:00-20:30

探究?jī)?yōu)化mRNA原料策略,提升藥物質(zhì)量

 

馬上掃碼預(yù)約:

 

 

 
 
 
 
 
基于mRNA的基因治療藥物及預(yù)防疫苗已成為各大生物藥企的開發(fā)熱點(diǎn),在大流行期間,mRNA疫苗更是一鳴驚人,以的速度研發(fā)成功并供全球數(shù)百萬人使用。采用了mRNA技術(shù)的Moderna的疫苗、BioNTech和輝瑞合作開發(fā)的疫苗有效性都達(dá)到約95%,其上市為全球控制疫情、恢復(fù)常態(tài)生活注入了一劑強(qiáng)心針。BioNTech也的大量交付,在2022年第一季度的銷售額和利潤(rùn)就實(shí)現(xiàn)了三倍增長(zhǎng)。但新冠所帶來的影響只是“季節(jié)性的",隨著今年新冠市場(chǎng)收縮,急需發(fā)揮自身mRNA技術(shù)優(yōu)勢(shì)、廣泛布局腫瘤領(lǐng)域來應(yīng)對(duì)業(yè)務(wù)下行周期。但后疫情時(shí)代mRNA市場(chǎng)的前景仍然充滿機(jī)遇。據(jù)PubMed預(yù)計(jì),2035年mRNA市場(chǎng)總體規(guī)模將達(dá)到230億美金。

 

 
 
作為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域有效的手段之一,mRNA擁有能夠合成任意一種蛋白質(zhì)的潛力,具備經(jīng)濟(jì)、安全、快速、靈活等特性,除了在終結(jié)疫情中頗有建樹外,還在蛋白質(zhì)替代療法、癌癥免疫治療基因編輯等其他領(lǐng)域嶄露頭角,有望拓寬賽道,應(yīng)用于更廣泛的疾病治療領(lǐng)域。很多公司如美國(guó)Moderna、德國(guó)CureVac、BioNTech等均已經(jīng)開展了其他疾病如腫瘤、傳染病、慢性病等治療性mRNA疫苗和藥物開發(fā)。而在此之前,mRNA疫苗已經(jīng)被研究用于流感、寨卡病毒、狂犬病和巨細(xì)胞病毒(CMV)等針對(duì)其他新興傳染病的預(yù)防性疫苗。
 

 

 

 
 
 

mRNA藥物的顯著優(yōu)點(diǎn)

 

01

研發(fā)周期短,

生產(chǎn)制備相對(duì)簡(jiǎn)單

 
相比傳統(tǒng)藥物(包括化學(xué)藥、生物藥等),mRNA等新型藥物因?yàn)楂@得優(yōu)先評(píng)審資格,所以從探索性研究到藥物產(chǎn)品上市,周期要比傳統(tǒng)藥物節(jié)省至少6.5年。

 

 

02

生產(chǎn)成本大幅度減少

 

據(jù)悉,在原材料的生產(chǎn)工藝建設(shè)中,傳統(tǒng)藥物平臺(tái)需要 6-9年,而mRNA等新技術(shù)平臺(tái)憑借更靈活、所需規(guī)模更小、多產(chǎn)品流程同時(shí)進(jìn)行的特點(diǎn)只需要2-4年的時(shí)間。在成本方面,傳統(tǒng)路線在原材料生產(chǎn)工藝的建設(shè)上需要4-7億美元,而mRNA等新技術(shù)平臺(tái)只需0.1-0.5億美元。

 

 

03

受眾對(duì)象不同可靈活性應(yīng)用

 

mRNA藥物的前端是序列設(shè)計(jì)和編碼,后續(xù)是諸如LNP遞送系統(tǒng)等相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的流程,所以既可以滿足大規(guī)模通用型藥物的生產(chǎn)和制備,也可以根據(jù)個(gè)體情況而進(jìn)行個(gè)性化治療,如個(gè)體腫瘤的精準(zhǔn)治療。

 

 

04

更廣闊的藥物潛力

 

在理論上,mRNA能夠表達(dá)任何蛋白質(zhì),因此可以治療幾乎所有疾病。得益于mRNA藥物的藥理作用機(jī)制,只要對(duì)疾病的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)和序列完整分析,充分理解發(fā)病機(jī)制以及藥物耐藥性的成因,進(jìn)而通過改變蛋白質(zhì)相應(yīng)的結(jié)構(gòu)和序列來預(yù)防和治療疾病。通過編碼多個(gè)抗原基因,mRNA技術(shù)平臺(tái)有能力研發(fā)出聯(lián)合疫苗,例如Monderna研發(fā)治療淋巴瘤的藥物就同時(shí)編碼了三種蛋白質(zhì)。

 

從制藥行業(yè)的角度來看,mRNA是一種非常有潛力的候選藥物,可以滿足基因治療,癌癥治療以及疫苗等的需求,具有傳統(tǒng)治療方法無可相比的*性,理所當(dāng)然地成為了一種富有前景的免疫治療方式。

 

 
 
 
 

為了提高國(guó)內(nèi)mRNA新藥的工藝開發(fā)水平,助力mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)升級(jí),2023年8月31日(周四)19:00-20:30,翌圣生物將攜手醫(yī)麥客左旋星生物科技,以“探究?jī)?yōu)化mRNA原料策略,提升藥物質(zhì)量"為題更加深入的探討mRNA質(zhì)粒傳代穩(wěn)定性解決方案,T7 RNA 聚合酶的改造,屆時(shí)歡迎各位在線交流學(xué)習(xí)!

 

 
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