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凍干粉說明書

1本品簡介

本品是用 Bacille Calmet te Guerin D2 PB 302 S11株（國家標(biāo)準(zhǔn)BCG丹麥Ò株）在固體培養(yǎng)基上培養(yǎng)，然后經(jīng)液體培養(yǎng)接放大培養(yǎng)，離心收集菌體，分離純化后無菌分裝，為結(jié)核桿菌減毐活菌菌體。加入凍干保護(hù)劑（脫胎奶粉和蔗糖），經(jīng)凍干制備而成，本品操作嚴(yán)格按照2015年藥典中關(guān)于《凍干皮內(nèi)注射用制造及檢定規(guī)程》的規(guī)定執(zhí)行，且鑒定活菌數(shù)應(yīng)在100萬/mg以上。

2使用方法 

使用前先用75％的酒精對管口進(jìn)行消毒處理，然后在無菌條件下操作。由于菌體是粘附在一起，因此使用生理鹽水混合定容后，建議充分混懸菌體，以使注射器針頭可以順暢吸取菌體為淮。

3儲(chǔ)存

4度條件下保質(zhì)期2年。因細(xì)菡在37度下培養(yǎng)，正常情況下室溫條件并不影響菌種成活率。

4安全說明 

本品僅可用于實(shí)驗(yàn)，不可用于臨床和人體試驗(yàn)。

注意：如果是關(guān)節(jié)造模，在與佐劑混合后請繼續(xù)在75℃水浴2h滅活。禁止金屬浴或烘烤。