島津企業(yè)管理（中國）有限公司
LCMS-9030檢測纈沙坦原料藥中六種亞硝胺類雜質(zhì)
檢測樣品：纈沙坦原料藥
檢測項目：六種亞硝胺類雜質(zhì)
方案概述：本文利用島津LCMS-9030四極桿飛行時間液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)建立了纈沙坦原料藥中六種亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)NDMA、NMBA、NDEA、NDIPA、NEIPA和NDBA的分析方法。
本文利用島津LCMS-9030四極桿飛行時間液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)建立了纈沙坦原料藥中六種亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)NDMA、NMBA、NDEA、NDIPA、NEIPA和NDBA的分析方法。該方法采用外標(biāo)法定量，六種亞硝胺類雜質(zhì)線性相關(guān)系數(shù)均大于0.999;六種亞硝胺類化合物定量限（LOQ)在0.004~0.045 ppm 之間;低中高濃度混合標(biāo)準(zhǔn)工作溶液重復(fù)性保留時間RSD%為0.05~0.57%，峰面積RSD%為0.70~8.48%;方法回收率在82.6~107.5%之間。方法準(zhǔn)確可靠，可用于實(shí)際樣品的檢測。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，該方法能快速準(zhǔn)確地測定纈沙坦原料藥中六種亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用，版權(quán)歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求，請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- Ultimate AQ-C18測定感冒靈顆粒中CAFFEINE和馬來酸氯苯那敏含量
- IPHASE BALB/c Nude裸鼠肝微粒體助力藥物代謝研究
- 游離藥物濃度檢測——生物樣本分析前處理技術(shù)
- Xtimate Bio SEC-200和Xtimate Bio SEC-300測定重組膠原蛋白含量
- N-亞硝胺類化合物的遺傳毒檢測——Enhanced Ames Test
- 中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭（螞蟥）配方顆粒的檢測”，使用迪馬色譜柱
- 采用TSKgel色譜柱參考2025版藥典測定注射用利妥昔單抗含量
- “治病”還是“致病”？GC-MS/MS快速檢測藥品中對甲苯磺酸酯類化合物
- 磺胺嘧啶片中磺胺嘧啶的測定
- Xtimate SEC-200 測試靈芝多糖的實(shí)驗(yàn)報告
該企業(yè)的其他方案
業(yè)界頭條
- 2025年一季度，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海金額超過去年
-
2025年第一季度，中國創(chuàng)新藥license-out交易已有41起，總金額達(dá)369.29億美元，即僅...
- 18家藥企亮相科創(chuàng)板創(chuàng)新藥行業(yè)集體業(yè)績會：多家回應(yīng)關(guān)稅影響，加速海外布局
- 預(yù)算316萬元 新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院采購檢驗(yàn)設(shè)備
- 去年46家藥企合計賺1200億以上！這6家凈利均超40億元
- 這6家藥企一季度凈利潤超10億元，業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健
- 115家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)披露年報：平均研發(fā)費(fèi)用達(dá)3.53億元
- 漢邦科技科創(chuàng)板上市 擬募資5億加碼色譜技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)能擴(kuò)張
- 國產(chǎn)原料藥加速進(jìn)軍歐洲市場，多家藥企獲CEP證書
