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化工儀器網>產品展廳>試劑標物>行業(yè)專用試劑>生物試劑>11936 EX干細胞凍存液GMP級

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11936 EX干細胞凍存液GMP級

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上海微科生物技術有限公司(原上海微科生化試劑有限公司)是一家專營生物高科技試劑產品及科學儀器的供應商。成立于2002年,總部位于上海,是世界生物高科技企業(yè)法國Biowest,德國CellGenix、德國Nobimpex、日本ZENOAQ、美國Compass Biomedical、瑞士CCT、德國NanTools等生物科研的中國區(qū)*代理商,德國PAN和德國EuroBioscience、新西蘭Proliant 以及日本Cellgex 品牌中國區(qū)總經銷商。同時,上海微科也是丹麥Gram 超低溫及專業(yè)實驗室冰箱中國區(qū)*授權總經銷商,以及專業(yè)細胞培養(yǎng)耗材德國Greiner Bio-one、德國滾瓶細胞培養(yǎng)箱Schuett Biotec、韓國SPL 的中國區(qū)總代理。
微科經營宗旨:
*、成為中國區(qū)域*化的常規(guī)細胞培養(yǎng)產品供應商,為國內科研院所及大專院校提供細胞培養(yǎng)產品和全方面配套技術服務。產品涵蓋:細胞基礎培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)添加試劑、細胞凍存液以及細胞培養(yǎng)耗材、滾瓶細胞培養(yǎng)箱等。
第二、成為細胞培養(yǎng)產品(技術)臨床應用領域的專業(yè)供應商。我司在關注生物科研的同時,將目光瞄準生物技術臨床應用領域,目前已成功與國內多家開展體細胞治療方合作。產品涵蓋:臨床細胞無血清培養(yǎng)基包括干細胞、樹突狀細胞、軟骨細胞以及淋巴細胞無血清培養(yǎng)基、臨床GMP級和研究級用細胞因子以及無血清凍存液等。
第三、成為細胞培養(yǎng)產品(技術)工業(yè)應用領域的專業(yè)供應商。我司亦將工業(yè)應用領域的無血清細胞培養(yǎng)基作為主打產品之一,產品涵蓋:人及動物疫苗、抗體和重組蛋白生產制備所需的各種無血清細胞培養(yǎng)基等。
第四、成為實驗室專業(yè)冰箱及細胞培養(yǎng)相關的科學儀器供應商。產品包括:實驗室專業(yè)冷藏&冷凍冰箱、防爆冰箱(我司首先在國內引入“防爆冰箱”)、藥用冰箱以及實驗用超低溫冰箱等。
上海微科一直堅持并致力于為國內科研機構、大專院校以及生物制藥企業(yè)用戶提供符合歐洲藥典(European Pharmacopoeia)標準生產認證的,或經美國食品藥品管理局認證許可的(US-FDA approved)高品質的應用于細胞學、免疫學、分子生物學等系列產品。

上海微科同樣因為您提供以上相配套的技術支持和售后服務而倍感榮幸!

 

攜手未來 共同開創(chuàng)

 

 

 

實驗室冰箱,爆防冰箱,培養(yǎng)箱,離心機,移液器等

供貨周期 現貨 規(guī)格 100ml
貨號 11936 應用領域 生物產業(yè)

EX干細胞凍存液(GMP級)產品介紹

產品概述
EX干細胞凍存液(GMP級)是一款專為臨床級干細胞及治療性細胞產品設計的無血清、無動物源成分的低溫保存溶液。嚴格遵循國際《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)標準生產,滿足細胞治療產品從研發(fā)到商業(yè)化全周期的凍存需求,確保細胞在長期低溫儲存及復蘇過程中保持高活性、功能完整性及批次間一致性。

核心優(yōu)勢

  1. 無動物源成分(Xeno-Free)

    • 采用化學成分明確(Chemically Defined)配方,杜絕動物源性成分(如牛血清)引入的外源病毒、朊蛋白污染風險,符合FDA及EMA對細胞治療產品的安全性要求。

  2. 高細胞存活率與功能保護

    • 優(yōu)化滲透壓(280-320 mOsm/kg)及pH值(7.2-7.4),搭配專用凍存保護劑組合(如海藻糖、右旋糖酐),復蘇后細胞存活率≥95%,干性標志物(如OCT-4、Nanog)表達穩(wěn)定,分化潛能無顯著下降。

  3. GMP級全流程質控

    • 無菌性:通過0.1 μm超濾除菌,內毒素≤0.1 EU/mL

    • 穩(wěn)定性:-80℃/-196℃儲存下有效期36個月,批次間性能差異≤5%

    • 可追溯性:每批次提供完整CoA(分析證書),含支原體、病毒及細胞毒性檢測報告。

    • 從原材料溯源、無菌灌裝到終產品放行,全程執(zhí)行GMP管理體系:

  4. 靈活適配多種應用場景

    • 兼容人源間充質干細胞(MSCs)、誘導多能干細胞(iPSCs)、CAR-T細胞等治療性細胞的凍存,支持程序降溫與直接液氮凍存兩種工藝。







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